Más Europa y reserva estratégica en el nuevo plan de abastecimiento pharma

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado el Plan de Garantías de Abastecimiento 2025-2030 con el objetivo de reforzar la cadena de suministro de medicamentos.

Un documento que, según fuentes de la Agencia consultadas por Redacción Médica, "recoge medidas previstas en la propuesta del nuevo paquete legislativo farmacéutico para continuar avanzando en la prevención de problemas de suministro, así como en la minimización de su impacto y la mejora de la información para su gestión".

El plan pretende ser una guía estratégica que marque la dirección y sobre la que se vayan desarrollando las diferentes actividades en estos años, mediante la coordinación de todos los agentes implicados, reforzando las medidas que ya venían aplicando e incorporando nuevas propuestas para garantizar la disponibilidad de medicamentos en nuestro país.

Con la experiencia adquirida en la pandemia de Covid-19, incorpora medidas que permitan reaccionar mejor ante posibles crisis sanitarias, como la detección de vulnerabilidades y dependencias de terceros países. Unos planes de prevención que se presentan como la pieza clave para detectar vulnerabilidades en la producción y distribución de los medicamentos

Enfoque general y contexto

El plan 2025-2030 incorpora el marco europeo post-Covid: Reglamento UE 2022/123, Estrategia Farmacéutica Europea, HERA, Medicamentos esenciales… En cuanto a la motivación estratégica que persigue el documento, se refuerza su autonomía estratégica, asegura la producción en la UE y mitiga las crisis sanitarias globales.

Al final, se trata de un plan prospectivo y transformador con visión a largo plazo en el que se persiguen tres objetivos generales: prevenir, gestionar e informar sobre los problemas de suministro. En este punto, el nuevo plan pone más énfasis en una participación internacional estructurada, la autonomía farmacéutica europea y la evaluación proactiva de planes de prevención de TAC con historial negativo.

Por otra parte, como medidas destacadas, se institucionaliza el Listado de Medicamentos Estratégicos sobre el cual, España fue pionera en el año 2022. También se promueve el etiquetado multilingüe como herramienta clave para gestionar escasez y se contempla una reserva estratégica con Ingesa. Llama la atención la previsión de medicación veterinaria para humanos como uso excepcional en situaciones de crisis.

Gestión y detección de escasez

Para una mayor detección ante desabastecimiento, el Plan 2025-2030 de la Aemps, propone consolidar y ampliar las farmacias centinelas. Como fuentes de alerta, se incluyen plataformas europeas (ESPM, Raefar) y herramientas digitales más avanzadas; así como una monitorización de stock y consumo, mediante nuevos indicadores exigidos por la UE.

Por último, el Plan busca mejorar la comunicación e información con los usuarios introduciendo más canales digitales y requiere que la Aemps integre la información en sistemas de prescripción de todas las CCAA, de cara a mejorar la segmentación del mensaje según el público (paciente, profesional, distribuidor).

Desde la Agencia destacan que los planes de prevención son "la pieza fundamental para detectar vulnerabilidades en la producción y distribución de los medicamentos". Tanto a la hora de evaluar planes de prevención de escasez de medicamentos como mitigar su escasez, cuando esta se produzca, con el fin de minimizar el impacto en los pacientes.