"No hay evidencia de riesgo a la salud" en el spray solar infantil de Isdin

La Aemps ha comprobado que los estudios de Isdin y la OCU son correctos

Exteriores de la Aemps.
"No hay evidencia de riesgo a la salud" en el spray solar infantil de Isdin
lun 08 julio 2019. 17.00H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps),  tras la valoración de toda la información disponible sobre las cremas solares de Isdin y teniendo en cuenta que no se han recibido en el Sistema Español de Cosmetovigilancia notificaciones de efectos graves no deseados de ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+,  considera que "no hay evidencia de riesgo para la salud humana, siempre que el producto solar en cuestión se utilice de acuerdo al modo de empleo indicado en su etiquetado".

Asimismo, ha comprobado que todos los estudios presentados, tanto por Isdin y Babaria como por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), sobre la protección indicada en el etiquetado de unas cremas solares de las compañías mencionadas "son válidos y se han realizado de acuerdo a los métodos de referencia, aunque existe variabilidad en la metodología".

La OCU comunicó a la Aemps los resultados de un estudio comparativo sobre los protectores solares infantiles en formato spray



Denuncia de la OCU


La OCU comunicó el pasado día 24 de mayo a la Aemps el resultado de un estudio comparativo sobre 17 protectores solares con FPS 50+ destinados al público infantil en formato spray. Dicho estudio arrojó para ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+ un FPS inferior al que indicaba en su etiquetado.

Ante esta denuncia, la Aemps solicitó a Isdin la documentación técnica necesaria para su evaluación, que incluyen los estudios efectuados para la determinación del FPS que la empresa debe realizar antes de su comercialización. Asimismo, se requirió a la OCU el estudio completo en el que se basaban sus conclusiones.

Adicionalmente, la Aemps ha revisado también los nuevos ensayos realizados por las dos empresas -en laboratorios externos- en lotes que fueron analizados por la OCU para su informe. Con todos estos datos, se ha podido confirmar que "el FPS de los productos se corresponde con el de su etiquetado".



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