23 may 2019 | Actualizado: 19:05

GSK recuerda que la ciencia avala la seguridad y efectividad de Bexsero

El laboratorio aclara que la vacuna cuenta con una amplia experiencia en la práctica clínica habitual

Cristina Henríquez de Luna, presidenta de GSK en España.
GSK recuerda que la ciencia avala la seguridad y efectividad de Bexsero
mié 20 marzo 2019. 16.30H
GSK ha explicado que la efectividad y la seguridad de Bexsero "están avaladas por la evidencia científica". La farmacéutica ha añadido que, después de 30 millones de dosis distribuidas en 42 países, "esta vacuna ha demostrado su capacidad de protección frente a meningococo B, así como un buen perfil de seguridad".

Se pronuncia así después de que en la última reunión de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) celebrada la semana pasada se llegase a un acuerdo respecto de la inclusión de la vacuna frente al meningococo ACWY en adolescentes. En el caso de la vacuna frente al meningococo B, se optó por la no inclusión. 

A este respecto, GSK ha puntualizado que según el informe de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, durante la pasada temporada epidemiológica 2017/2018, el 41% de los casos totales de enfermedad meningocócica invasiva (EMI) fueron provocados por el meningococo B, el serogrupo más frecuente en España. Asimismo, el número de casos observados en lactantes menores de 1 año fue de 23 (tasa 5,85/100.000 habitantes) y de 31 casos en niños de 1-4 años (tasa 1,80/100.000 habitantes).  


"Amplia experiencia en la práctica clínica habitual"


Ha añadido que Bexsero cuenta con una "amplia experiencia en la práctica clínica habitual", con más de 30 millones de dosis distribuidas (de las cuales más de 5 millones en España), y está aprobada en 42 países. Por el momento, se ha incluido en el calendario de Reino Unido, Italia, Irlanda, Andorra, San Marino, Lituania y Sur de Australia. "Además, las autoridades sanitarias de otros países, como la República Checa, Austria y Hungría recomiendan la vacuna, aunque no se financie".

Respecto al programa de vacunación que se está llevando a cabo en Reino Unido, y transcurridos 10 meses del inicio del programa, "la efectividad publicada tras dos dosis administradas en lactantes, a los 2 y 4 meses de edad, fue del 82,9%, lo que equivaldría a una efectividad del 94,2% frente a las cepas para las que la vacuna ha sido diseñada". 

Y, con respecto al perfil de seguridad, según afirma GSK, los datos de Reino Unido relativos a la experiencia acumulada después de dos años de la puesta en marcha del programa (tres millones de dosis distribuidas y 1,29 millones de lactantes vacunados) demuestran ser consistentes con lo observado en los ensayos clínicos, siendo la fiebre y las reacciones locales los efectos adversos notificados con más frecuencia, y no encontrándose ninguna otra señal de seguridad relevante. Cabe destacar que en Reino Unido se coadministra Bexsero con el resto de las vacunas rutinarias en lactantes.

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