El presidente de Francia, Emmanuel Macron.
La Dirección General de la Salud del Ministerio homónimo de Francia ha aprobado la administración de
anakinra para pacientes con
coronavirus Covid-19 con
neumonía que requieren suplemento de oxígeno y tienen riesgo de progresión a insuficiencia respiratoria, según indica una resolución publicada a principios de 2022.
La dispensación de anakinra por parte del
sistema nacional de salud francés supone un "nuevo hito" en el empleo del fármaco en pacientes con Covid-19, según ha explicado la compañía que desarrolla el fármaco,
Sobi, a
Redacción Médica.
La
resolución francesa se produce tras el anuncio, por parte de la Comisión Europea, de la
aprobación de la indicación de anakinra para el tratamiento de Covid-19 en pacientes adultos con
neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de flujo alto o bajo) que tienen riesgo de progresar a
insuficiencia respiratoria grave determinada por la concentración plasmática del receptor activador de plasminógeno de
uroquinasa soluble (supar) ≥ 6 nanogramos por mililitro.
La
Comisión Europea tomó esta decisión en base a la opinión positiva del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (
EMA).
Ensayos de anakinra contra el Covid-19
La revista
Nature publicó en su edición de septiembre de 2021 los
resultados positivos completos del estudio de investigación de fase 3 SAVE-MORE, que evalúa la administración de anakinra, junto con el tratamiento estándar actual, en
pacientes con neumonía Covid-19 de
moderada a grave.
La investigación demuestra que el
uso temprano y dirigido de anakinra, sumado al tratamiento estándar actual, reduce el riesgo de muerte, disminuye el ingreso en la UCI y aumenta la probabilidad de
recuperación completa en los pacientes hospitalizados por Covid-19 con
mal pronóstico debido al riesgo de insuficiencia respiratoria
grave.
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