Farmaindustria crea un decálogo para impulsar la I+D de nuevos medicamentos

Farmaindustria ha elaborado el decálogo "Criterios de excelencia para la realización de ensayos clínicos", donde se incluyen recomendaciones para potenciar el papel que puede jugar España como país de referencia mundial para la realización de ensayos clínicos en nuevos medicamentos.

Este documento se ha elaborado a partir de la opinión de 120 expertos de centros hospitalarios y compañías farmacéuticas participantes en el proyecto BEST, la iniciativa de Farmaindustria para el fomento de la investigación clínica en España.

Los autores del decálogo recuerdan que en el panorama científico actual, donde la investigación clínica es cada vez más abierta, colaborativa e global, España se ha posicionado entre los países europeos con mejores condiciones para el desarrollo de ensayos clínicos, “entre otros factores, por el nivel científico de los profesionales sanitarios, la excelencia de nuestros hospitales, el apoyo de la Administración sanitaria, la creciente implicación de los pacientes y la confianza de la industria farmacéutica en nuestro país, en sus profesionales y en sus instalaciones”.

Nuevos diseños y métricas para acortar los plazos

Los expertos destacan que ahora, para que España dé el salto a ser uno de los líderes mundiales en investigación clínica, hacen falta, entre otros aspectos “equipos humanos altamente cualificados, adecuadamente dimensionados, dotados de recursos profesionalizados y con un alto grado de involucración y motivación; gerencias comprometidas e implicadas en facilitar un ecosistema que favorezca la investigación clínica, y el fomento de la investigación en fases tempranas desarrolladas por investigadores de excelencia del país”.

Además, el decálogo recoge que es necesario fomentar la realización de nuevos diseños de ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar los tiempos de desarrollo clínico y la incorporación de métricas cuantitativas y cualitativas que permitan identificar áreas de mejora en las que trabajar para ayudar a ser predecibles y ganar en competitividad. 

El grupo de expertos también apuesta por una mayor flexibilidad en la adaptación a los nuevos procedimientos de monitorización, “que requerirán mecanismos para la monitorización remota”, un aspecto cuya necesidad se ha puesto claramente de manifiesto en la actual pandemia de coronavirus.