Sede de Janssen.
Janssen Pharmaceutical Companies, de
Johnson & Johnson, ha recibido una
valoración positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la
apalutamida, un medicamento para pacientes con
cáncer de próstata.
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Es un inhibidor oral para pacientes adultos con cáncer de próstata
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La valoración del CHMP se ha basado en los datos obtenidos en el estudio clínico fase 3
SPARTAN, en el que se evaluó la
seguridad y la
eficacia del medicamento, y que han determinado que la apalutamida de Janssen
reduce el riesgo de metástasis o muerte en un 72% y mejora la mediana de la
supervivencia libre de metástasis en más de dos años.
La
ERLEADA (apalutamida) es un inhibidor oral para el tratamiento de
pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis.
Un paso más para su autorización
Ivo Winiger-Candolfi M.D., director del área de tratamiento de tumores sólidos de Janssen Oncology, indica: “Estamos
encantados con la decisión del CHMP de recomendar la autorización de apalutamida para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico de alto riesgo. Sabemos que la trayectoria de cada paciente con cáncer de próstata es única y que
el dictamen positivo actual del CHMP nos acerca un paso más para ofrecer a los pacientes una opción terapéutica eficaz que retrase la diseminación de su enfermedad”.
Tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano, ahora es la
Comisión Europea la que tendrá que valorar la
autorización de la apalutamida.
El estudio sobre el efecto de la ERLEADA (apalutamida) de Janssen en pacientes con cáncer de próstata ha sido publicado en
The New EnglandJournal of Medicine.
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