Los estudios de seguimiento se extenderán hasta un mínimo de 10 años



Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD en España.

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha reconocido a Gardasil, vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano (VPH) desarrollada por Sanofi Pasteur MSD, extiende su profilaxis al menos seis años desde la vacunación.

Los estudios de seguimiento a diferentes grupos de edad y sexo arrojan los siguientes datos. En niños y niñas de entre 9 y 15 años, su efectividad está garantizada en seis años y medio; la investigación seguirá hasta alcanzar los diez años.

En mujeres entre 16 y 23 años, la protección se extiende durante seis años; además, no han detectado casos de lesiones precancerosas (causadas por el VPH) durante ocho años. El seguimiento se realizará hasta completar 14 años. En mujeres entre los 24 y los 45 años tampoco se han observado lesiones en el mismo periodo de tiempo.

Este reconocimiento se suma a la reciente indicación de la vacuna para prevenir el cáncer anal y lesiones precancerosas debidas al VPH, así como la administración en una pauta de dos dosis en seis meses para adolescentes entre 9 y 13 años.

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