La aprobación viene avalada por nueve ensayos con más de 10.000 pacientes



Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha aprobado canagliflozina (Invokana, Janssen) para mejorar el control glucémico en diabetes tipo 2, en monoterapia cuando el paciente no tolera la metformina, y como tratamiento complementario junto a antihiperglucemiantes como la insulina.

Se trata de un inhibidor del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), una nueva clase de fármacos en la que los expertos tienen puestas grandes esperanzas para el tratamiento de la diabetes. Canagliflozina actúa bloqueando la reabsorción de la glucosa a través del riñón e incrementando su eliminación a través de la orina. Estudios han mostrado que esta acción también repercute en una reducción de la presión arterial y del peso del paciente.

La molécula, que ya ha sido autorizada en EE UU y Australia, viene avalada por un extenso programa clínico internacional en fase III formado por nueve ensayos y con un total de 10.285 pacientes. Se pretendía con ellos medir la eficacia y seguridad de canagliflozina frente a tratamientos estándar (sitagliptina y glimepirida), así como evaluarla en poblaciones especiales como mayores, pacientes con insuficiencia renal moderada y aquellos con alto riesgo cardiovascular.

Presenta los efectos secundarios asociados a los inhibidores SGLT2, como infecciones genitales bacterianas y del tracto urinario, así como otros que tienen que ver con la diuresis osmótica, la reducción del volumen intravascular y el estreñimiento.

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