Estos antibióticos cambian sus envases para adaptarse a las pautas clínicas

Sanidad ha anunciado cambios en los envases de algunos antibióticos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ya ha hecho públicas sus intenciones. El organismo dirigido por María Jesús Lamas ha informado sobre los últimos pasos que ha dado de cara a dar un impulso de "distintas medidas para promover un uso más adecuado y responsable" de estos fármacos. Concretamente, ha notificado que adaptará los envases de los antibióticos para que se ajusten mejor a los tratamiento reales. Además, retirará de forma paulatina las cajas de mayor tamaño.

La iniciativa de la Aemps se enmarca en el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Así lo indica la Agencia, que incide en que, dentro de las actuaciones incluidas en este proyecto, se ha decantado por dar un paso clave: eliminar del mercado farmacéutico los formatos de mayor tamaño de algunos antibióticos.

A la par, "se adicionan nuevos formatos de un grupo pequeño con el fin de evitar los excedentes en los hogares y, con ello, reducir la automedicación sin receta, una de las principales causas de la proliferación de bacterias resistentes a los antibióticos".

La Aemps adecúa los envases de antibióticos

La propia Agencia dibuja el contexto en el que llega esta medida. "La resistencia a los antimicrobianos constituye una de las principales amenazas para la salud pública en Europa. Cada año causa alrededor de 35.000 fallecimientos en la Unión Europea y genera costes sanitarios y sociales estimados en 11.700 millones de euros anuales, derivados de estancias hospitalarias más prolongadas y tratamientos más complejos", apunta. 

En este sentido, la Aemps recuerda que "los antibióticos son medicamentos de vital importancia para tratar infecciones causadas por bacterias". No obstante, y con el objetivo de que sigan siendo eficaces en el futuro, "es fundamental usarlos de forma correcta y responsable". Este es el punto de partida que utiliza el organismo para rememorar que, actualmente, "algunos antibióticos se venden en envases que contienen más unidades de las que suelen necesitarse en los tratamientos más habituales".

Y aquí llega la medida que ya ha hecho pública. El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), bajo lo coordinación de la Aemps, ha creado el Grupo de Trabajo para la Adecuación de Formatos de Antimicrobianos. Un órgano que, como lo define la Agencia, cuenta con la participación de protagonistas del sector de la talla de "sociedades científicas, profesionales clínicos, científicos, expertos en salud pública, representantes de los servicios de salud de las comunidades autónomas, colegios profesionales y la Unidad de Coordinación del PRAN, con la implicación de la industria farmacéutica".

"Este equipo ha revisado los formatos de los antibióticos que se comercializan en España logrando el consenso de todas las partes involucradas", subraya el organismo antes de desglosar las medidas que tomará. Así, y una vez analizada la evidencia científica y basándose en la Guía Terapéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), estas entidades han elaborado un informe cuyas principales conclusiones son: 

• Mantener los envases que se ajustan a la duración de los tratamientos habituales.
• Retirar progresivamente algunos envases de mayor tamaño que ya no se adaptan a la práctica clínica actual y evitar así el excedente en los hogares. En tratamientos habituales con amoxicilina y amoxicilina/clavulánico con una duración de 7 días, por ejemplo, los envases que contienen 20 unidades son suficientes para completar el tratamiento de manera eficaz.
• Adición de nuevos formatos no disponibles actualmente y que se ajustan a las pautas posológicas indicadas en la Guías Terapéutica del SNS.
• Actualizar los sistemas de prescripción en consonancia con los cambios de formatos propuestos.

Los medicamentos incluidos

Esta es la base con la que nace la medida de la Aemps. Una solución que incluye la remodelación que ya ha sido desglosada en una resolución de la Agencia a la que ha tenido acceso Redacción Médica y que busca la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos. En concreto, los fármacos que serán eliminados son: 

• Amoxicilina (1000 mg, 750 mg, 500 mg y 250 mg): Se retiran los envases de 30 unidades.
• Amoxicilina/Clavulánico (875/125 mg, 500/125 mg y 250/62,5 mg): Se retiran los envases de 30 unidades. 
• Amoxicilina/Clavulánico ($100/12,5\text{ mg/ml}$): Se retira la presentación de 40 ml.  Cefuroxima (500 mg y 250 mg): Se retiran los envases de 20 unidades. 
• Fenoximetilpenicilina (500 mg): Se retira el envase de 40 unidades. 
• Cloxacilina (500 mg): Se retira el envase de 40 unidades. 
• Cefixima (200 mg): Se retira el envase de 21 unidades. 
• Fosfomicina (3 g): Se retira el envase de 2 unidades. 
• Fosfomicina (500 mg): Se retira el envase de 12 unidades.  

Por lo tanto, los nuevos formatos que se crearán son: 

• Amoxicilina (250 mg): Nuevo formato de 20 unidades. 
• Amoxicilina/Clavulánico (500/125 mg): Nuevo formato de 20 unidades. 
• Amoxicilina/Clavulánico (250/62,5 mg): Nuevo formato de 20 unidades. 
• Fenoximetilpenicilina Benzatina (Suspensión): Nuevo formato de 160 ml.