Estados Unidos aprueba el siguiente paso contra el colesterol

Merck (MSD por su denominación en España) ha hecho público que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, US Food and Drug Administration) ha aprobado Lipfendra, una pastilla para el colesterol, la primera en su tipo en recibir el visto bueno del regulador sanitario.

Lipfendra (20 mg) está diseñado para tratar a pacientes con hipercolesterolemia, una dolencia que se identifica por niveles elevados de LDL en la sangre, lo que puede provocar acumulación de placa en las arterias y desencadenar infartos e ictus.

También denominado enlicitida, se convertiría en el primer inhibidor oral de la PCSK9 en salir al mercado, ofreciendo una alternativa a una clase de fármacos para reducir el colesterol que durante un largo periodo de tiempo ha estado dominada por los inyectables.

Su mecanismo consiste en bloquear la proteína PCSK9, que desempeña un papel fundamental en la regulación de los niveles de colesterol, mientras que las estatinas orales (un medicamento para el colesterol más tradicional), bloquean una enzima que el hígado utiliza para producir colesterol.

"Al aprovechar la ciencia innovadora de los inhibidores de la PCSK9 y la novedosa tecnología de péptidos macrocíclicos, Lipfendra fue diseñado para reducir significativamente el C-LDL en un cómodo formato de comprimido de administración única diaria", ha indicado Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories.

"Este es un momento crucial, ya que ponemos el primer inhibidor oral de la PCSK9 aprobado por la FDA de Estados Unidos a disposición de los adultos con niveles elevados de C-LDL, ofreciendo a los pacientes una nueva e importante alternativa de tratamiento. Estamos orgullosos de nuestro trabajo colaborativo con los organismos reguladores en este proceso de revisión riguroso y eficiente", ha precisado.