Janet Woodcock.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (
FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido este lunes la
aprobación definitiva a la vacuna desarrollada por
Pfizer y BioNTech para combatir el
Covid-19, con lo que este fármaco se convierte en el
primero en superar el uso de emergencia que inicialmente se le otorgó en el país norteamericano para agilizar el
proceso de inmunización.
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El permiso definitivo, aplicable para
personas mayores de 16 años, supone un "
hito", como lo ha descrito la responsable en funciones de la FDA norteamericana,
Janet Woodcock.
En este sentido, confía en que este paso conceda una
"confianza adicional" en una vacuna que cumple "los máximos estándares de
seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
Autorización de emergencia
La
FDA otorgó la autorización de emergencia a la vacuna el
11 de diciembre de 2020 y esta catalogación seguirá siendo válida en el caso de
personas de entre 12 y 15 años -desde el 10 de mayo de 2021- o para las personas
inmunodeprimidas en el caso de
terceras dosis.
Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la agencia del medicamento de Estados Unidos también ha concedido el visto bueno a las de
Moderna y Janssen, aunque estas dos últimas figuran igualmente dentro de la
categoría de emergencia a la espera de que concluya la revisión en marcha.
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