Apremilast, de Celgene, aprobado en la UE para tratar la psoriasis

Tuomo Pätsi.

Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de apremilast, fármaco oral desarrollado por Celgene como Otezla, para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas crónica, de moderada a grave, y artritis psoriásica activa.

El fármaco es un inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), y en el caso de la psoriasis está indicado para aquellos pacientes que no han respondido o tienen contraindicado o no toleran otro tratamiento sistémico, incluyendo ciclosporina, metotrexato  o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA).

Y en el caso de la artritis psoriásica, en quienes han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia al tratamiento previo con un fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

La autorización de comercialización se basa en los datos sobre la eficacia y la seguridad de dos programas de fase III, Esteem y Palace, que demostraron una respuesta clínica que se mantuvo en el tiempo en pacientes con psoriasis y con artritis psoriásica tratados con apremilast durante 52 semanas según diferentes criterios de valoración.

"La aprobación de apremilast en Europa marca un hito para Celgene, y supone un gran avance científico. Está innovación está orientada a tratar necesidades no cubiertas hasta ahora en estas patologías y donde podemos marcar una diferencia importante en la vida de los pacientes con enfermedades inflamatorias debilitantes", ha declarado Tuomo Pätsi, presidente de Celgene Europa, Medio Oriente y África.

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