Alerta sanitaria: sin suministro de este fármaco para TDAH durante un mes

En una nueva alerta relacionada con el suministro de medicamentos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de problemas de disponibilidad de Atomoxetina Tarbis 40 mg cápsulas duras EFG, un fármaco indicado para el tratamiento de los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

El laboratorio titular, Tarbis Farma S.L., ha comunicado que el problema de suministro se inició el 4 de diciembre de 2025 y se prevé que quede restablecido el 15 de enero de 2026.

Durante este periodo, la Aemps confirma que existe al menos una alternativa con el mismo principio activo y para la misma vía de administración: Atamax 40 mg, 28 cápsulas, que se encuentra disponible en el mercado.

Ha sido una semana 'movida' en cuanto a alertas sanitarias por falta de stock de medicamentos, como ha sido el caso de este conocido fármaco para el colesterol y de este popular analgésico.

¿Por qué hay desabastecimiento de Atomoxetina?

Aunque no se han detallado públicamente las causas concretas del problema de suministro, la Aemps ha clasificado la situación como una incidencia puntual con fecha de restablecimiento prevista. La existencia de una alternativa terapéutica con Atomoxetina por vía oral permite, según la agencia, mantener la continuidad de los tratamientos en la mayoría de los pacientes.

Atomoxetina Tarbis es un medicamento sujeto a prescripción médica, con receta, y puede reducir la capacidad de conducción, por lo que cualquier cambio de tratamiento debe realizarse siempre bajo supervisión médica.

Aviso a médicos, farmacéuticos y pacientes

El aviso va dirigido especialmente a profesionales sanitarios (psiquiatras, pediatras y farmacéuticos) que tratan a pacientes con TDAH, tanto en población infantil como adulta. La Aemps recuerda la importancia de valorar la sustitución por medicamentos equivalentes cuando sea necesario y de informar correctamente a los pacientes sobre las alternativas disponibles.

¿Qué es Atomoxetina Tarbis y para qué se utiliza?

Atomoxetina Tarbis contiene como principio activo atomoxetina hidrocloruro y está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH):

• En niños a partir de seis años.
• En jóvenes.
• En adultos.

En adultos, su uso está indicado cuando los síntomas son especialmente problemáticos y afectan a la vida laboral o social, y cuando ya existían síntomas en la infancia.

La atomoxetina actúa aumentando la cantidad de noradrenalina en el cerebro, una sustancia natural que mejora la atención y reduce la impulsividad y la hiperactividad. A diferencia de otros tratamientos para el TDAH, no es un estimulante y no genera adicción, aunque los efectos completos pueden tardar varias semanas en apreciarse.

El TDAH afecta tanto a niños como a adultos, interfiriendo en el rendimiento académico, laboral, las relaciones personales y la autoestima, sin que esté relacionado con el nivel de inteligencia.

Comercialización en España

El medicamento cuyo principio activo es la atomoxetina, administrado por vía oral, se comercializa actualmente en España por tres laboratorios, en distintas dosis y presentaciones. Laboratorio Rubio lo hace bajo la marca Atamax, mientras que Cinfa y Tarbis lo comercializan como especialidades farmacéuticas genéricas (EFG). En el caso de Tarbis, la atomoxetina es la más reciente en incorporarse al mercado español, con inicio de comercialización en enero de 2025.

Según fuentes de Tarbis, Rubio y Cinfa cuentan con fechas de comercialización desde 2020 y 2019, respectivamente, y en los últimos años ambos laboratorios han notificado a la Aemps diversos problemas de suministro. Este contexto ha marcado el escenario en el que Tarbis ha comenzado su actividad, con una molécula que arrastra incidencias recurrentes de desabastecimiento.

Desde Tarbis señalan que trabajan de forma continua en la mejora y adaptación de su proceso de producción de atomoxetina. A través de sus propias plantas de fabricación, el laboratorio mantiene el objetivo de facilitar el suministro a los pacientes dentro de una situación que describen como compleja e impredecible.

En la actualidad, y en coordinación con la Aemps, Tarbis ha importado a España desde su filial en Alemania stock de atomoxetina 60 mg en envases de 28 comprimidos, una presentación que no cuenta con suministro habitual en el mercado nacional. Los profesionales sanitarios pueden prescribir este medicamento y, siguiendo los procedimientos establecidos en cada comunidad autónoma, los pacientes pueden acceder a él a través de los circuitos habilitados para el suministro de medicamentos extranjeros.