La Aemps ordena retirar varios lotes de Abstral, comercializados por Kyowa

Ha ordenado retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio

Exteriores de la Aemps.
La Aemps ordena retirar varios lotes de Abstral, comercializados por Kyowa
mar 11 agosto 2020. 16.05H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha hecho pública este martes la retirada de varios lotes de Abstral (un agonista narcótico sintético opioide utilizado  en pacientes oncológicos) por la "potencial presencia de dos comprimidos en un alveolo del blíster".

En concreto, se han retirado los siguientes lotes: 

ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281)
  • Lote 608243401, fecha de caducidad 31/12/2020
  • Lote 608973703, fecha de caducidad 30/09/2021

ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289)
  • Lote 608828902, fecha de caducidad 31/08/2021
ABSTRAL 400 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70507, CN: 662285)
  • Lote 608915301, fecha de caducidad 30/09/2021
Estos productos están comercializados por Kyowa Kirin Farmacéutica S.L y fabricados por el laboratorio Aesica Queenborough Limited.

Dadas las circunstancias, la Aemps ha ordenado retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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