La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado un lote de Espidifen 400 mg, distribuido en España por la compañía Zambón. Esta retirada se debe a la potencial presencia de un elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535.
El defecto, de clase 2, ha obligado a retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote 370535 y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. La fecha de caducidad de estas unidades es 31 de enero de 2023.
En cuanto a las actuaciones a realizar por las comunidades autónomas, estas deben hacer un seguimiento de la retirada del lote afectado de Espidifen 400 mg.
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