"Potencial presencia" de una arandela en sobres de Espidifen (Zambón)

La Aemps retira el lote 370535 de este medicamento como medida cautelar

Exteriores de la Aemps.
"Potencial presencia" de una arandela en sobres de Espidifen (Zambón)
jue 09 julio 2020. 10.55H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado un lote de Espidifen 400 mg, distribuido en España por la compañía Zambón. Esta retirada se debe a la potencial presencia de un elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535.

El defecto, de clase 2, ha obligado a retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote 370535 y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. La fecha de caducidad de estas unidades es 31 de enero de 2023.

En cuanto a las actuaciones a realizar por las comunidades autónomas, estas deben hacer un seguimiento de la retirada del lote afectado de Espidifen 400 mg.


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