Dos candidaturas españolas concurren a la red europea de terapias avanzadas

La Unión Europea quiere cambiar el curso de las terapias avanzadas (como CAR-T) en el continente. Con esta idea en mente, el organismo europeo publicó este mes de febrero la convocatoria Horizonte Europa, con el objetivo de encontrar el mejor posicionamiento para el impulso de estos tratamientos innovadores dentro del Viejo Continente y crear Centros de Excelencia de Terapias Avanzadas. El proyecto establece la necesidad de que existan hasta 10 entidades de referencia en toda Europa para el impulso de esta red y, tras el cierre reciente de la convocatoria, España participa con dos propuestas al respecto. Una de las iniciativas, bautizada con el nombre de Advanced Therapy Medicinal Products Alliance of Centres of Excellence For Europe (ATMP-ACE), es liderada por Italia y codirigida por nuestro país, y apuesta por definir grupos de excelencia entre los diferentes países que forman parte del proyecto en lugar de centrarse en hospitales o en una comunidad autónoma individual.

Gloria Carmona, directora técnica de la Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla, es una de las especialistas que defiende tomar este camino para impulsar las terapias avanzadas a nivel europeo. Carmona afirma en Redacción Médica que “la infraestructura y la capacidad actuales de Europa siguen estando fragmentadas, y el proyecto busca mejorar la escalabilidad, la armonización y la coordinación entre los ámbitos regulatorio, clínico y de fabricación. Además, se aspira a facilitar un acceso más rápido y equitativo de los pacientes en todos los Estados miembros”.

En la propuesta presentada en “Establishing a European network of Centres of Excellence (CoEs) for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)” están representadas 65 entidades distribuidas entre “instituciones académicas, como hospitales y universidades, organizaciones de investigación, organismos públicos", aunque también tendrá protagonismo "la industria”.

El ecosistema que Carmona defiende para que España se integre en este proyecto es “una red de redes. Existirá un único centro de excelencia, que será un nodo coordinador y que se irá desplegando para cubrir las necesidades de cada país. En esta propuesta se integrarán centros de Andalucía, Castilla y León, País Vasco, Navarra y la Comunidad de Madrid”. Así pues, España será uno de los 13 países que defenderán esta convocatoria, en la que también estarán representadas “instituciones y hospitales de potencias como Francia, Italia, Alemania e incluso algunas fuera de Europa, como Canadá”.

El objetivo del proyecto en terapias avanzadas

La meta que persigue la especialista con este proyecto es poner remedio a que, en Europa, “muchos de los proyectos que terminan comercializándose con el tiempo acaban siendo abandonados por el propio coste que suponen estos medicamentos”. Para ello, se busca crear una relación sólida entre la academia, la industria y las pequeñas y medianas empresas para el desarrollo e impulso de estos procesos.

Con toda esta maquinaria engrasada y funcionando en la misma dirección, Carmona confía en que “se evite un declive que provoque que los pacientes puedan verse afectados por diferentes tratamientos y sus precios, tal y como está ocurriendo con muchas terapias avanzadas que han llegado al mercado”. Además, se aspira a que “este nodo garantice una cobertura completa de la cadena de valor, desde el descubrimiento hasta la traslación clínica y el acceso al mercado”.

Los organismo públicos impulsan ambas propuestas

El Ministerio de Sanidad no forma parte de las propuestas presentadas, pero Carmona sí afirma que organismos vinculados a la institución, como por ejemplo el Instituto de Salud Carlos III, "han motivado a los hospitales y centros que forman parte de ambas candidaturas a presentarse para remarcar el papel del país en este campo". Europa dictará la resolución definitiva el próximo 7 de agosto y, con estos dos proyectos presentados, España aspira a seguir liderando el desarrollo de las terapias avanzadas dentro del continente.