Gerrit Johan Schefferlie, director del CVMP. EMA
La EMA aprueba un nuevo medicamento para trastornos inflamatorios en perros y una nueva vacuna para el ganado vacuno
El comité de fármacos veterinarios pone el foco sobre un virus que puede causar un "elevado descenso en la producción de leche"
Y además: Una nueva variante del Shamonda circula ya en España: primeros casos en una granja de Cantabria
El comité de fármacos veterinarios de la EMA, la Agencia Europea del Medicamento, ha dado luz verde a la comercialización de dos nuevos medicamentos. Uno está dirigido a la inmunización del ganado bovino para un virus relacionado con la dermatosis nodular, y el otro a reducir los efectos de un trastorno inflamatorio en perros.
En concreto, durante las reuniones celebradas entre el 6 y el 8 de octubre, este Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP, por sus siglas en inglés) emitió una opinión positiva “bajo circunstancias excepcionales” de Bovilis Lumpyvax, una vacuna dirigida a la inmunización activa de bovinos (vacas) contra el virus de la dermatosis nodular contagiosa.
Según la información proporcionada por el Ministerio de Sanidad español, la dermatosis nodular contagiosa de los bóvidos (Lumpy Skin Disease) es una enfermedad producida por un virus de la familia Poxviridae, género Capripoxvirus, que se caracteriza por fiebre, nódulos en la piel, en membranas mucosas y órganos internos, extenuación, inflamación de los nódulos linfáticos, edema cutáneo y en ocasiones la muerte. Esta patología tiene importancia económica porque causa un elevado descenso en la producción, particularmente en vacas de leche.
En lo que respecta a los canes, la CVMP autorizó la comercialización de Stemyca, una terapia basada en células madre mesenquimales de cordón umbilical equino diseñada para reducir los signos de la enteropatía inflamatoria crónica.
Se trata de un grupo de trastornos del tracto digestivo caracterizados por una inflamación prolongada del estómago o los intestinos. Se diagnostica cuando un animal presenta síntomas digestivos (diarrea, vómitos, pérdida de peso, letargo) durante tres semanas o más y ya se han descartado otras causas evidentes, como parásitos, infecciones o tumores.
Otros acuerdos del CVMP
Al margen de ello, el Comité emitió una opinión favorable para una modificación de Mirataz (mirtazapina) a fin de actualizar la información del producto basándose en nuevos datos de seguridad en animales de destino. La ficha técnica y el prospecto se actualizaron para indicar que su administración en sobredosis se asoció con algunos de los efectos adversos conocidos (por ejemplo, eritema y alopecia en el lugar de aplicación).
![Luis Planas, ministro de Agricultura.](["https:\/\/s1.redaccionmedica.com\/k\/imgp\/cms\/sanitaria2000\/79772.jpg?p=c:846:476:nowe:47:0\/w:1706\/h:960&h=SRTjrQsR"])
Asimismo, se emitió una opinión favorable sobre la revisión de Vaxxitek HVT+IBD+H5 , una vacuna contra la gripe aviar (el Comité recomendó la prórroga por un año de la validez de la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales) y se concluyó el procedimiento para la solución oral de Vetmedin 1,5 mg/ml para perros (pimobendán).
“El CVMP, tras examinar la solicitud de la CE y todos los datos disponibles, concluyó, por mayoría, que el balance beneficio-riesgo de la solución oral de Vetmedin 1,5 mg/ml para perros para la indicación propuesta es positivo -concluye-. Las aclaraciones del CVMP se enviarán a la Comisión Europea para su consideración”.
