Imagen de una granja bovina.
Europa recomienda una vacuna veterinaria frente a una enfermedad vírica en bovinos
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la autorización del producto en la UE
Y además: Los reguladores de medicamentos acuerdan acelerar el fin de los ensayos con animales
Europa impulsa una vacuna veterinaria para proteger al ganado bovino. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de una inyección frente a la dermatosis nodular contagiosa. Este es uno de los aspectos más destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, por sus siglas en inglés), el organismo dependiente de la Agencia, celebrada esta semana. Con ello, el regulador pretende cuidar al ganado bovino de una enfermedad vírica que afecta gravemente a los animales, causando fiebre alta, la aparición de nódulos en la piel y una marcada disminución en el rendimiento.
Así es la vacuna recomendada por la Aemps para ganado bovino
El dictamen de la CVMP ya es público. Después de evaluar los datos de calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, Europa ha dado luz verde a la recomendación de autorización de Bovilis Lumpyvax, que está diseñada para reducir los signos clínicos y la viremia en animales expuestos al virus de la dermatosis nodular contagiosa.
En este sentido, cabe señalar que la dermatosis nodular contagiosa se propaga fundamentalmente mediante la picadura de insectos vectores (como moscas, mosquitos y garrapatas), lo que dificulta controlar su avance únicamente mediante medidas ordinarias de bioseguridad. Por esta razón, la vacunación masiva constituye la herramienta principal para contener la propagación del virus y prevenir nuevos brotes epidémicos entre el ganado bovino.
Asimismo, los efectos de un brote causan pérdidas económicas de gran alcance. Además del impacto directo en la producción de leche y carne, las lesiones cutáneas reducen sustancialmente el valor del cuero, y la detección del virus acarrea restricciones inmediatas al comercio e intercambio de ganado en los mercados.
Hasta el momento, ante situaciones de emergencia o riesgo de incursión del virus en el territorio europeo, las autoridades solían recurrir al uso de vacunas bajo permisos o autorizaciones temporales de excepción. La aprobación centralizada de un inmunológico evaluado con los criterios regulatorios de la Unión Europea permite contar con una solución estandarizada y disponible.
Tras la opinión favorable del CVMP, la recomendación de la EMA se ha enviado a la Comisión Europea, el órgano competente para adoptar la decisión final sobre la autorización de comercialización válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea.
Así, y tras la eventual decisión comunitaria, las autoridades sanitarias de cada país podrán integrar el uso de Bovilis Lumpyvax dentro de sus estrategias nacionales de prevención y planes de respuesta ganadera frente a enfermedades epizoóticas.
Y, una vez que la vacuna esté disponible en el mercado, su perfil de seguridad continuará siendo objeto de monitoreo constante a través del sistema de farmacovigilancia de la Unión Europea, garantizando la máxima protección para la sanidad animal y el sector agropecuario.
