Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, y Alex Gorsky, director ejecutivo de J&J.
La
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado este jueves de manera oficial para la Unión Europea
la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de Janssen. Se trata de
la cuarta contra el Covid-19 que recibe el respaldo de los científicos europeos (tras la de Pfizer, Moderna y AstraZeneca) y es
la primera que solo necesita una dosis para inmunizar contra este virus. El
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre
la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional. Es decir, que el balance beneficio-riesgo en el que se basa la evaluación de cualquier medicamento,
es positivo.
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