César Hernández, director General de la Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia. Farmaindustria.
Sanidad abre la puerta a revisar las aportaciones de la industria en la Ley del Medicamento
César Hernández asegura que se “valorarán” las alegaciones a la disposición adicional sexta, que regula las aportaciones económicas de las compañías al SNS
La innovación sanitaria avanza, pero las promesas tecnológicas actuales son solo el inicio de todo lo que está por llegar. Sin embargo, para aprovechar todo el potencial es necesaria una transformación completa: cambios organizativos, un nuevo marco normativo y la consolidación del uso y análisis de datos en salud. Sobre los cambios en la legislación el sector mira de cerca al proceso de tramitación de la Ley de Medicamentos. Las críticas de la industria se centran especialmente en la disposición adicional sexta, encargada de regular las aportaciones económicas por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud (SNS), cuyos cambios previstos amplían el pago cuatrimestral obligatorio que deben asumir las empresas que importan u ofertan medicamentos con fondos públicos.
Este ha sido uno de los temas centrales del debate El compromiso industrial del sector, donde el CEO de Bayer Iberia, Jordi Sánchez, ha reclamado recuperar los incentivos económicos. “Necesitamos que el Ministerio sea nuestro valedor y que estudie lo que para nosotros es importante del nuevo Plan Profarma”, ha reivindicado Sánchez, insistiendo en la urgencia de atraer inversiones a largo plazo y aplicar una minoración en dicho pago obligatorio. Jaime Peris, comisionado especial para la Reindustrialización del Ministerio de Industria y Turismo, ha anticipado que estas demandas "son posibles", pero ha recordado que requerirán la valoración de cuatro ministerios distintos.
Para despejar dudas, y entendiendo que para muchos no se terminan de agotar, el 25º Encuentro de la Industria Farmacéutica se alza como puente para entender la situación del sector. César Hernández, director general de la Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, ha ofrecido una mirada en detalle a la política farmacéutica. Es aquí donde ha anunciado que se “valorarán” las alegaciones a la disposición adicional sexta. Eso sí, ha querido aclarar que esta recaudación supone un 0,00005 por ciento de todo el sector. "Lo que ofrece la legislación es que se reinvierte en el sector como por ejemplo, el fomento de tratamiento de enfermedades raras", ha explicado.
Además, ha recordado que la estrategia de la industria farmacéutica ya está en marcha y la política del sector se alza sobre seis ejes definidos. Destaca así el "Made in Europe”, contratación pública estratégica, la reforma del SPC, los incentivos push en Europa, la Orientación de la CMA, el reequilibrio del sistema farmacéutico y el orientar el camino de la HTA. “Ya no hay políticas farmacéuticas microscópicas sino que están directamente relacionadas con el país”, ha afirmado, asegurado que todas estas medidas deberán mirar tanto a Europa como al resto del globo.
¿Qué es lo que aporta a España la industria farmacéutica?
España se mueve en el mercado global de medicamentos, por eso es importante entender qué es lo que aporta la industria. Aquí es, precisamente, a donde han querido llegar los protagonistas de la mesa La aportación de la industria farmacéutica al país: tres experiencias. Esther Mosquera, country manager de Faes Farma, ha puesto el foco en el impacto de la inversión productiva. Ha puesto el ejemplo de la nueva planta de Derio (Bizkaia), que permitirá triplicar su capacidad de producción e incorporar nuevas tecnologías. “No solo es importante para la compañía, lo es también para el sistema sanitario del país”, ha afirmado, insistiendo en la necesidad del país de aumentar la capacidad productiva y la seguridad de suministro.
En la misma línea, el director de Government Affairs de Roche Farma, Federico Plaza ha puesto el foco en el valor de los datos y en la necesidad de desarrollar centros y capacidades propias en España. “Importa no solo la cantidad, también importa la calidad”, ha asegurado, reiterando la utilidad de la información para la práctica clínica. Asimismo, María Fernanda Prado, directora general de Johnson & Johnson Innovative Medicine, ha subrayado la importancia de España en investigación clínica, con más de 200 ensayos y una infraestructura hospitalaria que sitúa al país como uno de los líderes europeos. Así, las demandas para ellos están claras: mejorar la predictibilidad regulatoria, reforzar la inversión en investigación y desarrollo, retener talento y avanzar en la interoperabilidad de los datos para fortalecer la autonomía y competitividad del país.
Los datos en salud como base de la innovación en salud
A la hora de hablar de datos sanitarios, en la mesa Liderazgo de España en investigación clínica: cómo reforzarlo con la tecnología, María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha defendido el papel de España para liderar la investigación clínica en Europa y ha situado a los ensayos clínicos en el centro de la innovación. En este sentido, ha explicado que desde la agencia se está trabajando para romper las brechas que todavía existen en la regulación y facilitar que una molécula pueda avanzar hasta la investigación clínica. “Todo lo que hacemos como reguladores es un ensayo beneficio-riesgo”, ha apuntado. Asimismo, ha insistido en que liderar también implica que las nuevas normativas, como la futura ley de biotecnología, se construyan a partir del diálogo con las agencias reguladoras y que España sea capaz de aprovechar los avances científicos y técnicos.
La directora de la AEMPS también ha puesto el foco en el uso de los datos y la inteligencia artificial en investigación. Ha advertido de que las bases de datos no siempre recogen de forma adecuada a todas las poblaciones ni la información que se necesita, por lo que ha reclamado avanzar en la calidad y representatividad de los datos. España trabaja además a nivel europeo en el grupo supervisor de datos sanitarios. Sin embargo, en un contexto de “aceleración masiva” de los datos y de expansión de la IA generativa, Lamas ha pedido cautela en el uso de esta última para garantizar la seguridad de los pacientes. "Va a ser mucho más disruptivo si somos capaces de aprovechar los avances científicos apoyados sobre los técnicos”, ha asegurado.
Por su parte, Juan Fernando Muñoz Montalvo, el secretario general de Salud Digital, Información e Innovación del Sistema Nacional de Salud, del Ministerio de Sanidad ha incidido en la urgencia de convertir un sistema fragmentado en un sistema de gran capilaridad. Así, ante las demandas de la parte de la industria, manifestadas por Raquel Tapia, directora general de Sanofi, que insistía en la importancia de contar con financiación y, además de disponer de un marco predecible que ayude a funcionar como una unidad, Muñoz ha recordado que se ha "pasado de no tener estrategia de salud digital, a tener una nacional a que ahora 14 comunidades autónomas tengan una gobernanza de salud digital. Hemos sentado las bases de cómo debe ser.”
El broche final lo ha puesto la directora general de Proyectos Estratégicos y Políticas Sectoriales, Marian Scheifler, quien ha dado respuesta a las preguntas sobre el futuro del sector en la mesa La industria farmacéutica como motor de prosperidad y autonomía estratégica en España. Ha reconocido que el reto ahora pasa por acompasar la política industrial con la política de innovación. En este sentido, ha defendido que “la regulación es necesaria y no condición suficiente” y ha recordado las distintas herramientas alineadas con este objetivo. Ha nombrado, entre otras, al Real Decreto de evaluación de tecnologías sanitarias.
En materia de financiación, una de las grandes reclamaciones de la jornada, Scheifler ha destacado el Fondo España Crece como uno de los instrumentos más importantes para dar respuestas a las preguntas sobre el futuro más cercano. A este se suma el Comité de Inversiones Estratégicas que, según ha anunciado, este mismo mes verá aprobado su Real Decreto de Funcionamiento. "Una política efectiva tiene que atender a las necesidades del ecosistema en el que se mueve el sistema nacional de salud", ha concluido.
