Exterior de la sede de Novo Nordisk.
Novo Nordisk suspende dos ensayos de su medicamento para enfermedades cardiovasculares
La farmacéutica danesa frena los estudios HERMES y ATHENA tras comprobar la falta de eficacia de ziltivekimab
Novo Nordisk suspende dos ensayos clínicos de un medicamento experimental para enfermedades cardiovasculares. La compañía danesa, conocida por la creación de medicamentos para la obesidad (Wegovy) y la diabetes tipo 2 (Ozempic y Rybelsus), decidió ampliar su cartera en busca de fármacos para otras patologías en 2020. Fue entonces cuando adquirió el grupo biofarmacéutico Corvidia Therapeutics por hasta 2.100 millones de dólares y se hizo con ziltivekimab, el medicamento que ha tenido que suspender dos de las tres investigaciones que se encontraban en funcionamiento.
La compañía se ha posicionado como una de las entidades protagonistas en la industria farmacéutica a nivel mundial en los últimos meses. La fama de sus medicamentos con semaglutida, el principio activo que actúa como agonista del receptor GLP-1 (encargado de regular el apetito y la glucosa), se ha convertido en uno de los atractivos principales. Sin ir más lejos, Wegovy, destinado al tratamiento de la obesidad, ha logrado su propia fama con el lanzamiento de su versión en pastillas. Un medicamento, por cierto, que ya se está abriendo camino tanto en Europa como en el resto del mundo a través de la venta en farmacias bajo receta médica privada.
La suspensión de dos ensayos clínicos
La realidad es que la cartera de productos de Novo Nordisk incluye fármacos que van más allá de la semaglutida. Uno de ellos es ziltivekimab, un anticuerpo monoclonal diseñado para reducir la inflamación arterial mediante la inhibición de la proteína Interleucina-6 (IL-6). Procedente de Corvidia Therapeutics, el fármaco llegó a manos de la compañía danesa hace seis años. Y desde entonces forma parte de sus principales investigaciones. Sin embargo, la farmacéutica ha suspendido hasta tres ensayos clínicos en los últimos meses.
Novo Nordisk ha sido la encargada de emitir el anuncio. La entidad ha comunicado a los investigadores y profesionales sanitarios la suspensión de HERMES y ATHENA este mes de septiembre de forma anticipada. Ambas eran dos de las investigaciones que seguían en vigor tras la paralización de ZEUS el pasado julio.
En el caso de ZEUS, cuya 'freno' se hizo público a través de un comunicado de prensa, mencionaba que ziltivekimab había logrado el efecto biológico esperado. Este consistía en reducir los marcadores inflamatorios como la interleucina-6 y la proteína C reactiva. No obstante, el medicamento no logró reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) -como muerte cardiovascular, infartos de miocardio no fatales o accidentes cerebrovasculares no fatales- en comparación con el placebo.
La población objetivo de este ensayo clínico eran los pacientes con enfermedad renal crónica e inflamación. En el caso de HERMES, estos eran aquellos con insuficiencia cardíaca e inflamación, mientras que en el de ATHENA eran aquellos cuyo foco estaba puesto en la calidad de vida en insuficiencia cardíaca.
Los tres han sido suspendidos por parte de Novo Nordisk, y en el caso de los dos últimos, cuyo anuncio ha sido emitido hace unas horas, la razón se debe a que la evaluación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (Data Monitoring Committee) de la compañía ha determinado que existe una "baja probabilidad" de que estos estudios mostraran un resultado diferente al obtenido anteriormente en el ensayo ZEUS.
Así, el único ensayo clínico que sigue en activo sobre ziltivekimab es ARTEMIS. En este caso, la población objetivo se refiere a aquella en situación de recuperación tras un infarto agudo de miocardio y los resultados no se esperan hasta el primer semestre de 2027.
