Vacunas de Janssen contra el Covid-19.
La vacuna de Janssen, "particularmente eficaz" contra el Covid grave
Un ensayo demuestra la seguridad y efectividad de esta monodosis, incluida en las nuevas variantes
Una investigación que publica The New England Journal of Medicine refleja que la vacuna monodosis de Janssen protege contra el coronavirus Covid-19 y es "particularmente eficaz" contra la forma grave y crítica (incluida la hospitalización y la muerte), incluso frente a las nuevas variantes del virus. Este estudio indica que el hecho de que solo necesite una dosis y sus condiciones favorables de almacenamiento "proporcionan importantes ventajas".
--- Puede consultar aquí la investigación ---
Para realizar este ensayo (internacional, aleatorizado y doble ciego) se asignó al azar a participantes adultos en una proporción de 1: 1 en el que una parte recibían la vacuna de Janssen y los otros placebo. Los criterios de valoración primarios fueron la eficacia de la vacuna contra la enfermedad crítica moderada a grave con un inicio de 14 días y al menos 28 días después de la administración.
Participaron 19.630 personas con test negativo al SARS-CoV-2 que recibieron la vacuna y 19.691 personas que recibieron placebo. La dosis de Janssen protegió contra Covid-19 crítico de moderado a grave con inicio al menos 14 días después de la administración (116 casos en el grupo de vacuna frente a 348 en el grupo de placebo; eficacia, 66,9%; intervalo de confianza del 95% ajustado [IC ], 59,0 a 73,4) y al menos 28 días después de la administración (66 frente a 193 casos; eficacia, 66,1%; IC del 95 por ciento ajustado, 55,0 a 74,8).
La eficacia de la vacuna fue mayor contra Covid-19 grave-crítico (76,7% [IC del 95% ajustado, 54,6 a 89,1] para el inicio a los 14 días y 85,4% [IC del 95% ajustado, 54,2 a 96,9] para el inicio a los 28 días). A pesar de 86 de 91 casos (94,5%) en Sudáfrica con virus secuenciado que tiene una variante, la eficacia de la vacuna fue 52,0% y 64% contra Covid-19 de moderado a grave-crítico con inicio al menos 14 días y al menos 28 días después de la administración, respectivamente, y la eficacia contra Covid-19 grave-crítico fue del 73,1% y 81,7%, respectivamente.
Efectos adversos
La incidencia de eventos adversos graves se equilibró entre los dos grupos. Se produjeron tres muertes en el grupo de la vacuna (ninguna estaba relacionada con Covid-19) y 16 en el grupo de placebo (cinco estaban relacionadas con la Covid-19).
En el grupo de la vacuna, el dolor en el lugar de la inyección fue la reacción local más común (en el 48,6% de los participantes); las reacciones sistémicas más frecuentes fueron cefalea (en el 38,9%), fatiga (en el 38,2%), mialgia (en el 33,2%) y náuseas (en el 14,2%).
