Sergio Rodríguez, director general de Pfizer en España.
Sanidad da la alarma por los antidepresivos de Pfizer
La Aemps halla resultados fuera de las especificaciones en el ensayo del principio activo de Norebox y de Irenor
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una nueva alerta farmacéutica, que en esta ocasión atañe a los antidepresivos Norebox e Irenor, de Pfizer.
Según la Agencia, se ha hallado un posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo en un lote de Norebox 4 mg comprimidos y en otro de Irenor 4 mg comprimidos.
Se trata de una alerta de clase dos (la segunda más grave dentro de la clasificación de la Aemps) y por ello el órgano ha retirado la retirada del mercado de todas las unidades afectadas.
Norebox e Irenor tienen como principo activo reboxetina, que se emplea en tratamiento de trastornos depresivos y en depresión mayor así como en el mantenimiento de la mejoría de los síntomas de ambas enfermedades.
