Se encargará de la valoración ética, metodológica y legal de los estudios con seres humanos



Redacción. Santiago
La Consejería de Sanidad ha creado el Comité de Ética de la Investigación de Galicia. El Diario Oficial de Galicia (DOG) ha publicado el Decreto 63/2013 por el que se crea dicho organismo y se regulan los comités territoriales en este ámbito.

Antonio Fernández-Campa.

Se trata de un órgano colegiado que se encargará de la valoración ética, metodológica y legal de los estudios de investigación con seres humanos. Dependerá directamente de la Secretaria General Técnica de la Consejería y estará formado por un mínimo de nueve y un máximo de 25 miembros. De ellos cuatro deberán ser titulados en Medicina, dos en Farmacia, una en Enfermería y dos personas ajenas a la profesión sanitaria.

Asimismo, serán funciones del Comité avalar y realizar el seguimiento de los ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios que se vayan a realizar en su ámbito de actuación; emitir informes sobre los estudios postautorazión de tipo observacional de seguimiento prospectivo con medicamentos que se realizara en la Comunidad Autónoma de Galicia; y elaborar la memoria anual de actividades de los órganos de ética de la investigación en Galicia.

Por su parte, se constituyen tres comités territoriales: el de Coruña-Ferrol, Santiago-Lugo, y Pontevedra-Vigo-Ourense.

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