Redacción. Málaga
El sistema sanitario público de Andalucía ha recibido la acreditación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de un nuevo laboratorio para la fabricación de medicamentos en terapias avanzadas, concretamente de terapia celular.
Esta instalación, denominada laboratorio GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practice), se encuentra ubicada en el Hospital Regional de Málaga y ocupa un espacio cercano a los 90 metros cuadrados.
En este laboratorio se fabricarán células madre mesenquimales provenientes de tejido adiposo de origen autólogo que se prevé sean utilizadas en dos ensayos clínicos dirigidos a pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica e incontinencia fecal respectivamente, para los que se ha solicitado la autorización pertinente.
Los laboratorios GMP del sistema sanitario público andaluz destinados a la producción de medicamentos en terapias avanzadas han sido proyectados e impulsados por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, entidad promovida por la Consejería de Salud y Bienestar Social en colaboración con la de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo. Esta iniciativa cuenta también con el apoyo de universidades, el sector farmacéutico, las empresas privadas, investigadores y asociaciones de pacientes, para la promoción de la investigación en terapias avanzadas.
Con este laboratorio son ya cinco los que han recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la fabricación de medicamentos en terapias avanzadas en el seno de la sanidad andaluza. En cuatro de ellos se trabaja con células madre mesenquimales de diferentes tipos y en el otro restante se fabrican condrocitos autólogos. Estas instalaciones se ubican, además de en el Hospital Regional de Málaga, en el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer) de Sevilla; en el Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada; en el Hospital Reina Sofía de Córdoba y en el Centro de Transfusión Sanguínea de Málaga.
El Hospital Regional de Málaga es uno de los centros andaluces que está liderando y participando en un mayor número de ensayos clínicos promovidos por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas. Este tipo de terapias son medicamentos altamente innovadores que incluyen la terapia génica (con genes), la terapia celular (con células) y la ingeniería tisular (con tejidos).
