Sanidad retira un lote del 'Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis' por posible contaminación

MADRID, 5 (EUROPA PRESS)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado del cese de comercialización y de utilización de un lote del producto cosmético 'Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis' para enjuague bucal por "posible contaminación" con la bacteria 'Burkholderia cepacia'.

Tal y como detalla la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, la bacteria que podría estar en este lote (0100320123) puede "presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado".

La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, así como inmovilización de todas las unidades del lote, hasta confirmar la ausencia de contaminación.

Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero Sanidad puntualiza que "no puede descartarse su presencia fuera del mismo".

Por otra parte, también ha solicitado a Imark-Hospital que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.

La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.