La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha rechazado la realización del
ensayo clínico de la vacuna RUTI, liderada por el investigador español Pere-Joan Cardona, en su indicación contra el
coronavirus Covid-19. Según ha confirmado la propia Aemps, las razones de dicha denegación tienen que ver con “l
a evaluación de calidad del producto (clarificaciones del proceso de producción) y de la carencia de evidencia científica de que esta vacuna estimula la inmunidad entrenada y de datos de que esta respuesta inmune entrenada haya demostrado conferir protección frente a alguna enfermedad en algún modelo animal o en humanos”. “Sin estas evidencias no se puede iniciar la investigación en humanos”, concluyen.
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