Vacuna Covid Astrazeneca: "posible relación causal" en 3 casos de trombo

El Ministerio de Sanidad ha confirmado una muerte por “transformación hemorrágica”, así como otro caso de trombosis venosa abdominal en sendas personas que habían recibido la vacuna de Astrazeneca en los últimos 16 días.

Según Sanidad, la tarde de este martes se registraron dos nuevas notificaciones de sospechas de reacciones adversas en la base datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia que coordina la AEMPS: Una persona con un ictus isquémico con transformación hemorrágica que falleció y otra con trombosis venosa abdominal.

Estos dos casos se suman al registrado el 15 de marzo. Tres casos de eventos trombóticos que, según el Ministerio de Sanidad, aunque son infrecuentes, pueden ocurrir en la población general. Sin embargo, los tres casos cuentan con la particularidad de que los eventos trombóticos se han asociado a una disminución del número de plaquetas en sangre. Este hecho puede sugerir una activación anormal del sistema de la coagulación que se asociaría a esta formación de coágulos en localizaciones que no son las más habituales.

La vacuna de AZ, suspendida durante al menos 2 semanas

La AEMPS, junto con el resto de agencias reguladoras y la EMA (Agencia Europea del Medicamento), está recabando más información y está llevando a cabo una investigación exhaustiva para saber si además de existir una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal. La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo (por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis y la limitación del uso de la vacuna cuando se dé ese factor de riesgo). La AEMPS irá dando cuenta oportuna del resultado de esta evaluación.

En España, 975.661 personas han recibido la vacuna de Astrazeneca. El Gobierno ha apuntado en un comunicado que el proceso de vacunación contra la Covid-19 con la vacuna de AZ ha quedado suspendido durante, al menos, las dos próximas semanas a la espera de los resultados que arrojen los estudios que están realizando la EMA, la AEMPS y resto de agencias. Esta decisión del Ministerio de Sanidad fue comunicada a las comunidades autónomas en el CISNS celebrado este lunes, tras la detección este fin de semana de nuevos eventos trombóticos en personas vacunadas con AZ, que han motivado su estudio.