El blindaje europeo a las donaciones de origen humano llegará antes de 2024

La tramitación de la nueva norma europea sobre donaciones y tratamientos con sustancias de origen humano ha entrado en su última fase. De hecho, desde la Eurocámara avanzan que el texto definitivo podría ser aprobado durante la segunda quincena de diciembre, previsiblemente el día 19. “El acuerdo político llegará durante la presidencia UE española”, indican estas fuentes, que enfatizan que el citado plan, bautizado como ‘Soho’, promoverá una distribución equitativa de los recursos de sangre, tejidos y células entre Estados miembros y reforzará su seguridad.

El texto se encuentra en estos momentos en trílogos, que son los grupos que se crean para dar salida a las propuestas legislativas que llegan al Parlamento europeo. “Y las negociaciones ya han llegado a su tramo final”, apuntan fuentes parlamentarias, que esperan que el “acuerdo político” necesario para ratificar el nuevo marco normativo de donaciones de tejidos humanos se produzca este mismo diciembre.

Este plan de Reglamento sobre la seguridad y la calidad de las sustancias de origen humano (Soho, por sus siglas en inglés), está llamado a promover el reparto equitativo de recursos y, por consiguiente, la creación de “más oportunidades para que los pacientes de toda la UE puedan acceder al tratamiento que necesiten independientemente del lugar en el que residan”.

Asimismo, facilitará la circulación de este tipo de terapias de salud y la cooperación transfronteriza entre las autoridades sanitarias públicas. En definitiva, el “refuerzo de la solidaridad” entre Estados miembros para “garantizar las mismas normas elevadas en materia de seguridad y calidad”. 

Ampliación de la cobertura de los Sohos

La citada estrategia da respuesta a debilidades detectadas en el marco normativo (vigente desde 2002) sobre seguridad y calidad de las terapias de con sustancias de origen humano, tales como sangre, tejidos, células. Además, amplía la cobertura a otras que no estaban, como la leche materna.

"Como resultado, se propone un marco sólido y con perspectivas de futuro, que, por un lado, fomenta la innovación en el sector esencial que es la biotecnología, y, por otro, protege mejor a los donantes, a los receptores de una transfusión, un trasplante o una reproducción asistida, y a la descendencia procedente de esperma u óvulos donados".

Tratamientos anuales con sustancias de origen humano

Desde la Eurocámara detallan que, cada año, los tratamientos basados en Soho “permiten 25 millones de unidades de sangre transfundidas”, entre otros usos, para cirugías o tratamiento de traumatismos. También se llevan a cabo 36.000 trasplantes de citoblastos para leucemias, así como terapias generadoras de vida (en tratamientos de reproducción asistida, por ejemplo, con 940.000 ciclos de FIV) y terapias para mejorar las condiciones de vida (14.500 trasplantes de córnea para restablecer la vista y 2.000 de piel para quemaduras y otras lesiones).