El comité de asesores de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA, en inglés)
recomienda la aplicación de una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 para los mayores de 65 años y la población de alto riesgo. Así lo han concluido, tras la aprobación en una segunda votación que realizaron este viernes. En este mismo encuentro, se rechazó con amplia respaldo, el plan de
una tercera dosis para la mayoría de la población, al considerar insuficientes las pruebas para administrar una tercera dosis a todo el mundo.
De este modo se restringe la
petición de Pfizer, que
había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis. Durante la discusión de más de ocho horas, con intervenciones de decenas de científicos de Estados Unidos y otros países, especialmente Israel y el Reino Unido, quedaron patentes las
dudas en la comunidad internacional acerca de la seguridad y pertinencia de la vacuna de refuerzo para los mayores de 16 de años.
En este sentido, el Paul Offit, doctor en el Centro de Educación de Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia (Pensilvania)
criticó el apresuramiento mostrado por el Gobierno del presidente estadounidense, Joe Biden, y la farmacéutica para lograr esta autorización general. "No entiendo cuál es la razón por la que no podamos dedicar más tiempo a mirar los datos", indicó Offit.
Por su parte, Michael Kurilla, especialista en enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, en inglés) de EE.UU. remarcó que "
no está claro que todo el mundo necesite el refuerzo, más allá del pequeño grupo de población que claramente estaría en alto riesgo de una enfermedad grave".
La votación del panel de asesores de la FDA
no es vinculante pero suele ser respetada por la agencia a la hora de emitir sus decisiones.
EEUU quería administrar la 3ª dosis en septiembre
La recomendación supone un toque de atención para el Gobierno de Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta y comenzado a hacer planes para iniciar la
administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años con la vista puesta en el 20 de septiembre.
Entre los argumentos de apoyo al refuerzo los expertos de Pfizer citaron el
repunte de casos por la variante delta, especialmente contagiosa, y las pruebas crecientes de que la protección de la vacuna comienza a disminuir con el tiempo.
La aprobación final la decidirán la próxima semana los
Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés).
Pierde eficacia a los cuatro meses
Precisamente este pasado viernes se conoció un nuevo informe de los CDC que indicó que la vacuna de Moderna es
la más efectiva para evitar la hospitalización por Covid-19, seguida de la de Pfizer y de la monodosis de Johnson & Johnson. En concreto, señaló que la efectividad de Moderna es del 93 por ciento, la Pfizer/BioNTech es del 88 por ciento y la de Johnson & Johnson es del 71 por ciento.
Según los investigadores, la efectividad de la vacuna de
Pfizer comienza a disminuir de manera más pronunciada que la de Moderna con el paso del tiempo: a partir del cuarto mes de haber sido administrada su segunda dosis se sitúa en el 77 por ciento.
La de Pfizer es la
única vacuna que cuenta con aprobación total para su uso por parte de la FDA, ya que las de Moderna y Johnson & Johnson cuentan con autorización de emergencia.
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