Acuerdo en Europa para poner en marcha el Espacio Europeo de Datos

Para aprovechar todo el potencial de los datos de salud, la Comisión Europea ha presentado un reglamento para crear el Espacio Europeo de Datos de Salud. Esta propuesta ayuda a las personas a tomar el control de sus propios datos de salud, apoya el uso de datos sanitarios para una mejor prestación de atención sanitaria, una mejor investigación, innovación y formulación de políticas y
permite a la UE aprovechar plenamente el potencial que ofrece un intercambio, uso y reutilización seguros de datos sanitarios.

El Espacio Europeo de Datos Sanitarios es un ecosistema específico de salud compuesto por reglas, estándares y prácticas comunes, infraestructuras y un marco de gobernanza que tiene distintos objetivos. Por un lado, empoderar a las personas mediante un mayor acceso digital y control de sus datos sanitarios personales electrónicos, a nivel nacional y en toda la UE, y apoyar su libre circulación, así como fomentar un verdadero mercado único para los sistemas de registros médicos electrónicos, los productos sanitarios pertinentes y los productos de alta calidad.

Por otro lado, proporciona una configuración "consistente, confiable y eficiente" para el uso de datos de salud para actividades de investigación, innovación, formulación de políticas y regulación. "Como tal, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios es un pilar clave de una Unión Europea de la Salud fuerte y es el primer espacio común de datos de la UE en un área específica que surge de la estrategia europea para los datos", señala la propia Comisión.

La confianza es un "factor fundamental" para el éxito del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. El Espacio Europeo de Datos Sanitarios proporcionará un "entorno fiable" para el acceso seguro y el procesamiento de una amplia gama de datos sanitarios. "Se basa más en el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), propuesta de Ley de Gobernanza de Datos, proyecto de ley de datos y Directiva sobre redes y sistemas de información", indican.

Europa y datos sanitarios: próximos pasos

Según las nuevas normas, los ciudadanos tendrán acceso fácil e inmediato a sus datos sanitarios digitales en cualquier lugar de la UE. Los profesionales de la salud podrán acceder a los registros médicos de un paciente cuando sea necesario para recibir tratamiento en un Estado miembro diferente, lo que permitirá la toma de decisiones basada en evidencia, en pleno cumplimiento de las normas de protección de datos de la UE. La EHDS también crea un marco legal sólido para la reutilización de datos de salud con fines de investigación, innovación y salud pública. "Los datos ayudarán a desarrollar tratamientos que salvan vidas y medicamentos personalizados, pero también mejorarán la preparación para las crisis, bajo estrictas condiciones de seguridad y acceso a los datos, y respetando los derechos fundamentales", señalan.

A partir de ahora, el Parlamento Europeo y el Consejo adoptarán formalmente este nuevo reglamento. Tras ello, será aplicable en diferentes etapas "según el caso de uso y el tipo de datos".