La Aemps juzgará a Bayer por el escándalo Essure
La eurodiputada Beatriz Becerra exige un protocolo para extraer el dispositivo
Javier Barbado. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recibirá, a más tardar en febrero, un informe detallado acerca de los presuntos efectos adversos del anticonceptivo Essure, que comercializa Bayer, a cargo de las autoridades sanitarias irlandesas, donde se ubica el órgano notificador escogido por la compañía para sacar el producto al mercado.
Una vez se publique el documento –que recogerá las denuncias recibidas al respecto por parte de cientos de afectadas solo en España–, la entidad española deberá actuar en función de su contenido e informar de ello a los Estados miembros, según ha explicado a Redacción Médica la eurodiputada de Unión Progreso y Democracia (UPyD) Beatriz Becerra.
Esta política española ha llevado el caso al Parlamento europeo y ha denunciado las consecuencias del uso del dispositivo en España durante una reunión, este sábado en Córdoba, de la Asociación de Afectadas Essure, durante la cual ha reclamado, como primera medida, que se elabore un protocolo de retirada de producto para aquéllas mujeres que lo deseen. Y, en segundo lugar, ha reivindicado que se evalúe, incluso, la posibilidad de retirar el producto del mercado debido a que el número de afectadas continúa aumentando, según apuntan fuentes de la cámara comunitaria.
Un muelle de níquel en la trompa de Falopio
El Essure consiste en un método anticonceptivo permanente a partir de la inserción de una especie de muelle de níquel en las trompas de Falopio, lo que origina una fibrosis que obstaculiza el paso de los espermatozoides. La naturaleza de la inflamación hace que el procedimiento sea irreversible.
“Miles de mujeres en todo el mundo padecen efectos secundarios comunes e incapacitantes, como dolores lumbares y pélvicos, hemorragias, hinchazón de vientre, cefaleas, etc.”, ha denunciado Becerra.
El Parlamento europeo negocia, en este momento, una propuesta de Reglamento sobre los productos sanitarios para que se regulen de forma común los dispositivos médicos, donde se ha incorporado una categorización de riesgo para clasificar todo dispositivo médico implantable. “Esta categorización va del 1 al 3. Una futura inclusión del Essure en una categoría de riesgo elevado sería un primer paso para reconocer el daño potencial de sus efectos adversos”, indicó Becerra.
En estas circunstancias, “voy a insistir en que se exija una mayor transparencia de los ensayos clínicos en el nuevo Reglamento sobre productos sanitarios que se encuentra en trámite”, añadió. Pero la prioridad reside en que haya un “protocolo seguro de retirada del Essure, puesto que no lo hay actualmente”, ha enfatizado.
Embarazos no deseados
Por su parte, la presidenta de la Asociación de Afectadas de Essure de España, Angélica del Valle, ha subrayado que “estos muelles han cambiado la vida de muchas mujeres activas, con ganas de disfrutar de su vida y de su sexualidad”. “Hay casos de mujeres que se quedaron embarazadas con el dispositivo implantado”, dijo, añadiendo que de momento hay 700 afectadas en España y solo 30 se les ha operado para retirarles el dispositivo.
Asimismo, Miguel Jara, periodista especializado en temas de salud, apuntó que “a una multinacional farmacéutica se la puede ganar si se está unido y se ejerce una presión social”. “Los laboratorios son quienes realizan los ensayos clínicos y sólo ellos conocen estos datos. Ahí está la clave del problema en este tipo de casos y no es la primera vez que Bayer está metido en este tipo de problemas”, manifestó.
Por último, Francisco Almodóvar, abogado especialista en derecho sanitario, subrayó que una de las líneas de trabajo es la vía civil, al entender los problemas que genera el anticonceptivo como un incumplimiento de contrato con la farmacéutica y los médicos.
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