Lucas Moreno, jefe del Servicio de Oncohematología Pediátrica del Vall d'Hebron .
La decisión de la
Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos de financiar un tratamiento para
pacientes adultos y pediátricos con
tumores sólidos, que presentan una fusión del gen del receptor de
tirosina quinasa, supondrá un antes y un después a la hora de abordar esta enfermedad en España. A partir de ahora, todos los pacientes que sufran esta
alteración genética en el tumor, independiente del tipo que sea, se podrá tratar sin necesidad de operar o amputar.
Lucas Moreno, jefe del Servicio de Oncohematología Pediátrica del
Vall d'Hebron, destaca en
Redacción Médica que este fármaco permitirá disponer “del paradigma de la
medicina personalizada. Independientemente del
tipo de tumor, este tratamiento funciona muy bien frente a la alteración de una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico”.
Pese a que el especialista recuerda que este tipo de alteración se encuentra en
algunos tumores muy poco frecuentes, “casi todos ellos cuentan con esta modificación, como por ejemplo el
fibrosarcoma infantil”. Hasta ahora, cuando los menores de un año sufrían esta enfermedad, Moreno destaca que “era necesario operar y en algunas situaciones usar quimioterapia”. Existen otros
tumores pediátricos y de adultos, como los
sarcomas y gliomas, que el pediatra afirma que “el cinco por ciento de ellos acaban teniendo también esta alteración”.
El fármaco permitirá evitar la operación y la amputación
En caso de sufrir fibrosarcoma, Moreno lamenta que en España, hasta ahora, “no había más remedio que operar al paciente e incluso imputarlo”. Pocos pacientes sufren esta enfermedad a nivel mundial y “no cuentan con
ensayos clínicos con más de 800 pacientes, a diferencia de otras indicaciones”. El motivo por el cual se ha tardado tanto en aprobarse
Vitrakvi en España es debido, en palabras del especialista, “a que no se ha realizado un estudio aleatorizado, provocando que las agencias reguladoras y a las instituciones sanitarias europeas les cueste aprobarlo. Aunque será utilizado por pocos pacientes, el beneficio será muy alto”.
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"A las agencias reguladoras y las instituciones sanitarias europeas les cuesta aprobar fármacos sin un ensayo clínico previo"
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Otro de los beneficios de este fármaco está relacionado en que marcará
un antes y un después en el tratamiento de los pacientes. “Ahora no había otra fórmula que seguir el tratamiento habitual. Si existía la alteración, tocaba realizar radioterapia o quimioterapia, generando toxicidades y secuelas”, esgrime Moreno.
El siguiente paso del Proyecto Pencil
Moreno aspira a que el fármaco llegue a utilizarse en el
Proyecto Pencil, un
programa de medicina personalizada a los cuales podrán acceder pacientes pediátricos de toda España: “Uno de los objetivos es realizar una
secuenciación del tumor, permitiendo detectar si sufren fibrosarcoma. En este caso, se comprobará si existen
alteraciones en este gen, junto con los gliomas y sarcomas. Se debe identificar cuanto antes estas situaciones para dar más posibilidades de supervivencia al paciente”.
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"Se debe identificar cuanto antes la alteración del gen para dar más posibilidades de supervivencia al paciente"
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En estos momentos, el proyecto sigue su curso y el próximo paso que realizará, según el especialista, es que “los hubs pongan en marcha la tecnología e inicien el procedimiento para recibir las muestras de otros centros. En otoño se espera que se puedan mandar todas las muestras de
todos los centros a los hubs”.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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