Emer Cooke, directora de la EMA, afirma que los datos de la revisión de Canadá permiten acelerar la aprobación

Europa prevé autorizar la vacuna Covid en adolescentes a finales de mayo
Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA


11 may. 2021 15:10H
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Emer Cooke, directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha afirmado que la vacuna contra el Covid de Pfizer y Biontech podría recibir la aprobación para su uso en niños a partir de 12 años a finales de este mes.

Estas declaraciones, realizadas al diario económico alemán Handelsblatt, llegan después de conocerse que el regulador norteamericano de medicamentos, la FDA, ha dado el visto bueno a la administración de estas vacunas en niños y jóvenes de 12 a 15 años.

Canadá proporcionará sus datos


Emer Cooke ha puntualizado que Europa se marcó como fecha límite el mes de junio para dar su veredicto sobre ello pero que podrían “acelerar el proceso" para tenerlo listo a finales de mayo. Este adelanto podría conseguirse gracias a los datos que va a suministrarles Canadá. Una información sobre la revisión realizada por Heatlh Canada que llegaría a Europa en las próximas “dos semanas” y podría ayudar a “acelerar la revisión”, como señalaba la máxima responsable de la agencia europea.

La EMA comenzó la revisión del ensayos realizado con la vacuna de Pfizer y Biotech en el grupo de edad de los 12 a 15 años el pasado 3 de mayo. 
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