Tecentriq (Roche) muestra "resultados alentadores" en cáncer de vejiga

Roche ha anunciado que el estudio fase III IMvigor130 con Tecentriq (Atezolizumab) más quimioterapia basada en platino en el tratamiento de cáncer de vejiga no tratado previamente ha mostrado "resultados alentadores" de supervivencia global (SG) en el análisis intermedio, según la farmacéutica.

Así, la combinación ha mostrado una reducción estadísticamente significativa del riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (SLP) en personas con carcinoma urotelial localmente avanzado o mestastásico (Cum) que no han sido previamente tratadas en comparación con quimioterapia en monoterapia. Sin embargo, estos datos no son aún maduros y el seguimiento continuará hasta el próximo análisis establecido previsto.

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"Los resultados avalan el enfoque de combinación de inmunoterapia con quimioterapia"

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Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “el IMvigor130 es el primer estudio positivo fase III de combinación de inmunoterapia en cáncer de vejiga avanzado no tratado previamente, una enfermedad agresiva que representa una gran necesidad médica no cubierta. Estos resultados avalan nuestro amplio programa de desarrollo clínico para Atezolizumab en cáncer de vejiga, así como nuestro enfoque de combinación de inmunoterapia con quimioterapia u otros medicamentos para mejorar los resultados en los pacientes. Por todo ello esperamos poder discutir estos datos con las autoridades sanitarias”.

Perfil de seguridad

El perfil de seguridad en el brazo tratado con Atezolizumab más quimioterapia fue consistente con el perfil de seguridad ya conocido de estos medicamentos cuando se utilizan individualmente y no se identificaron nuevos signos de seguridad con dicha combinación. Los resultados serán presentados en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluidas las agencias americana y europea del medicamento (FDA y EMA, por sus siglas en inglés).

Aprobado para el cáncer de vejiga

Atezolizumab fue la primera inmunoterapia aprobada para el cáncer de vejiga. Actualmente, hay cuatro estudios fase III en marcha que evalúan Atezolizumab solo y en combinación con otros medicamentos para estados precoces y avanzados de cáncer de vejiga. Roche cuenta con un amplio programa de desarrollo para Atezolizumab, que tiene diferentes estudios en marcha y previstos en fase III, para cánceres de pulmón, genitourinarios, de piel, de mama, gastrointestinales, ginecológicos y para tumores de cabeza y cuello. Esto incluye estudios que evalúan Atezolizumab tanto solo como en combinación con otros medicamentos.