La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado del mercado varias unidades de Bentifen, un colirio que se utiliza prara tratar los síntomas de conjuntivitis alérgica estacional gracias al principio activo ketotifeno.
El motivo, según ha indicado la Aemps, es que no se puede garantizar su esterilidad debido a que ha habido problemas de contaminación microbiológica en la planta de fabricación de este medicamento.
Aunque la Agencia señala que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente, la medida adoptada ha sido la retirada del todas las unidades del lote afectado que se habían distribuido y su posterior devolución al laboratorio.
El medicamento afectado procede del laboratorio Laboratoires Thea y del fabricante Excelvision.
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