Gel para heridas y quemaduras.
Con la llegada del verano, aumenta la incidencia de heridas, cortes y quemaduras, especialmente por actividades al aire libre, accidentes domésticos y la exposición prolongada al sol. Así, en los meses estivales suelen aumentar las consultas por lesiones cutáneas, lo que convierte a los productos cicatrizantes y apósitos en herramientas de uso frecuente tanto en el ámbito hospitalario como en el domiciliario. Con el paso de los años, este tipo de elementos han ido perfeccionando su eficacia, incorporando elementos naturales como la miel.
En este contexto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha comunicado la retirada del mercado de los productos sanitarios MediHoney, utilizados en el
tratamiento de heridas y quemaduras. La medida afecta a todas las presentaciones disponibles en España, tras detectarse
problemas relacionados con su seguridad y cumplimiento de la normativa vigente. En concreto, la institución advierte de posibles fallos en el envasado que comprometen su esterilidad.
Motivos de la retirada
La Aemps ha informado que la retirada se produce en el marco de sus actividades de vigilancia de productos sanitarios, al constatar que los MediHoney
no cumplen con los requisitos de seguridad y calidad exigidos por la legislación europea y nacional. Esta decisión forma parte de las medidas preventivas para proteger la salud de los pacientes y garantizar que los productos sanitarios en uso dispongan de evidencias suficientes sobre su eficacia y seguridad clínica.
Impacto en pacientes y profesionales sanitarios
La agencia recomienda a los profesionales sanitarios interrumpir el uso inmediato de los productos MediHoney y
sustituirlos por alternativas terapéuticas disponibles en el mercado con garantías de seguridad. También insta a notificar cualquier incidencia relacionada con su utilización a través del sistema de tecnovigilancia de la Aemps.
En cuanto a los pacientes, se subraya que la retirada no implica un riesgo grave inmediato, pero se aconseja consultar con su médico para valorar otros tratamientos adecuados.
Qué deben hacer los centros sanitarios
Los hospitales, clínicas y farmacias que dispongan de existencias de MediHoney deberán:
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Retirar los productos de manera inmediata.
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Contactar con el distribuidor o fabricante para la devolución del material afectado.
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Informar a los equipos clínicos sobre la suspensión de su uso.
¿Qué son los productos MediHoney?
Los productos MediHoney están elaborados a base de
miel de Manuka, reconocida por sus
propiedades antibacterianas y cicatrizantes. Se utilizan en hospitales y centros de atención sanitaria para favorecer la cicatrización de heridas crónicas, úlceras por presión y quemaduras superficiales.
La retirada de MediHoney se enmarca dentro de las funciones de la Aemps como autoridad competente en materia de productos sanitarios en España, en coordinación con la Comisión Europea y las autoridades sanitarias de otros Estados miembros. La agencia insiste en que estas medidas buscan
reforzar la seguridad de los pacientes y evitar la comercialización de productos que no cumplen con la normativa europea de marcado CE.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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