La Aemps inicia la elaboración de más informes de posicionamiento terapéutico de medicamentos dentro de Revalmed

Sanidad anuncia tres nuevos IPT y 'reajusta' la indicación de otros cuatro
Exterior de la sede de la Aemps.


18 may 2022. 17.00H
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El Grupo Coordinador de la Red de Evaluación de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud (Revalmed), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha acordado en su última reunión la de empezar a trabajar en tres nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT), así como ampliar los de cuatro fármacos para que queden adaptados a sus nuevas indicaciones terapéuticas autorizadas. 

Uno de los medicamentos para los que se acordado elaborar su IPT es Filsuvez (extracto de corteza de abedul), de Amryt Pharmaceuticals DAC, indicado para el tratamiento de lesiones de espesor parcial asociadas con epidermólisis bullosa (EB) distrófica y juntural en pacientes de seis meses y mayores.

El segundo es Lunsumio (mosunetuzumab), de la farmacéutica Roche, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos tratamientos sistémicos previos. Y el tercero es Tabrecta (capmatinib): de Novartis Europharm Limited, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que conducen a la omisión del exón 14 del gen del factor de transición mesénquimal-epitelial (METex14) y que requieren tratamiento sistémico tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.

Por su parte, el Grupo Coordinador de Revalmed realizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Keytruda (pembrolizumab) con quimioterapia, Retsevmo (selpercatinib), Tecentriq (atezolizumab) y la CAR-T Yescarta (axicabtagene ciloleucel). De acuerdo a lo establecido en el Plan Revalmed, se realizarán todos los IPT acordados, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la Comisión Permanente de Farmacia.


Últimos IPT finalizados por Sanidad 


Finalmente, Sanidad ha anunciado que ha finalizado los informes de Minjuvi (tafasitamab) en linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG), Brukinsa (zanubrutinib) macroglobulinemia de Waldenström (MW), Keytruda (pembrolizumab) en tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales, Ponvory (ponesimod) en formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), Opdivo (ipilimumab) en adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago y Bimzelx (bimekizumab) en psoriasis en placas.

Asimismo, Revalmed recuerda que, con el fin de maximizar los recursos disponibles, y en tanto se establece un procedimiento definitivo, se solicita a los titulares de autorización de medicamentos que cuenten con una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano, que contacten con el secretariado del grupo, a través de correo electrónico, indicando su intención o no de comercialización en España de los nuevos medicamentos que hayan obtenido opinión positiva por procedimiento centralizado de manera prospectiva desde la publicación de este documento, y proporcionando además un punto de contacto del titular para los aspectos relacionados con el GC.

En caso de no recibirse confirmación de comercialización, no se comenzará la elaboración del informe. Del mismo modo, en caso de producirse retiradas de la autorización de comercialización, cambios de titularidad del medicamento o de la intención de comercialización del mismo, la información deberá comunicarse a Sanidad.
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