Exterior del Ministerio de Sanidad.
El Ministerio de Sanidad ha formalizado la incorporación de
tres nuevos tratamientos a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS). Los informes públicos detallan la financiación de
galio (68Ga) gozetotida (Illuccix),
estreptozocina (Zanosar) y
givinostat (Duvyzat), destinados a patologías oncológicas y enfermedades raras.
Diagnóstico de precisión en cáncer de próstata
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) acordó el 17 de diciembre de 2025 la inclusión de
Illuccix. Este radiofármaco se utiliza para detectar lesiones positivas para el
antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata.
El informe técnico aclara que su uso se limita a tres escenarios clínicos específicos:
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Estadificación inicial de pacientes de alto riesgo antes de la terapia curativa.
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Sospecha de recidiva en pacientes con niveles crecientes de PSA tras el tratamiento inicial.
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Identificación de candidatos para terapia dirigida con PSMA en casos de cáncer resistente a la castración metastásico progresivo.
Sanidad matiza que esta técnica ofrece una
sensibilidad y especificidad superior a las modalidades de imagen convencionales, como la TC o los estudios óseos.
Tratamiento para tumores neuroendocrinos pancreáticos
En el caso de
Zanosar, la decisión de financiación se tomó el 28 de enero de 2026. Este citostático está indicado para el tratamiento sistémico de
tumores neuroendocrinos de origen pancreático (G1 o G2) que sean inoperables, avanzados o metastásicos. El fármaco debe administrarse en combinación con
5-fluorouracilo.
El informe detalla que la
estreptozocina provoca daños graves en el ADN de las células malignas, causando su muerte por apoptosis o necrosis. Para su inclusión, el Ministerio ha establecido un
acuerdo nacional de precio/volumen con una duración de tres años desde su entrada en el Nomenclátor.
Avance en la Distrofia Muscular de Duchenne
Finalmente, el SNS incorpora
Duvyzat (givinostat), designado como
medicamento huérfano para el tratamiento de la
distrofia muscular de Duchenne (DMD). La financiación, acordada el 22 de octubre de 2025, se dirige a pacientes ambulantes a partir de los 6 años de edad que sigan un tratamiento concomitante con corticoesteroides.
El documento de Sanidad sentencia que la financiación de este fármaco está sujeta a
condiciones estrictas:
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Confirmación genética: El diagnóstico debe estar ratificado mediante pruebas de ADN.
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Estado funcional: No se puede iniciar el tratamiento en pacientes que hayan perdido la capacidad de caminar.
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Control de gasto: Se establece un techo máximo de gasto (TMG) y un coste máximo por paciente.
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Dispensación: El fármaco queda reservado a los servicios de farmacia hospitalaria.
La eficacia del givinostat, evaluada en el
ensayo clínico EPIDYS, muestra un menor empeoramiento funcional en comparación con el placebo. No obstante, el informe advierte sobre la necesidad de
monitorizar estrechamente la seguridad debido a la frecuencia de efectos adversos gastrointestinales y hematológicos.
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