Pfizer retira su fármaco infantil para la fiebre por problema de etiquetado

Pfizer está recogiendo todas las unidades de un lote de analgésico infantil por potenciales problemas de seguridad. La razón es que la unidad de dosis tomada en el etiquetado es distinta a la que usa la cuchara que se incluye, lo que puede llevar a una sobredosificación del fármaco.

En un comunicado, el laboratorio norteamericano advierte de que un usuario se quejó de que, en su medicamento Advil Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ, la cuchara incluida marcaba las dosis en 'cucharadas', mientras que en el prospecto se describían en mililitros.

Una sobredosis del fármaco, indicado para la fiebre y los síntomas del resfriado en menores, y cuyo principio activo es ibuprofeno, conlleva náusea, vómitos, dolor de cabeza o visión borrosa, entre otros efectos, advierte Pfizer.

Evitar posibles riesgos

El lote en cuestión fue distribuido en Estados Unidos entre mayo y junio de 2018. El laboratorio está recogiendo todas las unidades de este lote de forma voluntaria, para evitar posibles riesgos.

Por ello, ha notificado a distribuidores y farmacias para que detengan la venta de las unidades en stock e informen de otros posibles puntos de distribución. También ha facilitado un número de teléfono para que los consumidores puedan ponerse en contacto directo con la firma.