Pfizer inicia el ensayo de fase 2 y 3 de su píldora covid en niños

Pfizer ha arrancado su ensayo clínico de fase 2 y 3 de su tratamiento antiviral contra el coronavirus Covid-19, Paxlovid, en niños de 6 a 17 años, según informa la CNN. 

El estudio evaluará la seguridad y eficacia del tratamiento en niños que tienen síntomas de Covid-19 y una infección confirmada, que no están hospitalizados y que están en riesgo de enfermedad grave.

Paxlovid ya está autorizado por para personas de alto riesgo mayores de 12 años que pesan al menos 39 kilogramos, pero esa decisión se ha tomado en base a datos de ensayos clínicos que no incluyeron a personas menores de 18 años.

Píldora covid de Pfizer: resultados en adultos

Los resultados más recientes de esos ensayos en adultos mostraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89 por ciento si se administra a adultos de alto riesgo a los pocos días de los primeros síntomas, según Pfizer. Si se administra dentro de los primeros cinco días de síntomas, la eficacia fue similar: 88 por ciento.

La autorización incluye a los mayores de 12 años según un modelo que muestra que tendría efectos similares en niños que en adultos si tuvieran cierto peso, pero Pfizer dijo en un comunicado que los datos del nuevo ensayo "brindarán más apoyo para la recomendaciones de dosis en esta población, así como ampliar potencialmente la indicación a grupos de edad más jóvenes y de menor peso".

El ensayo está inscribiendo a unos 140 participantes y los evaluará en dos cohortes para determinar los efectos de las diferentes dosis según el peso.

¿Quién va a recibir la píldora covid en España?

Dentro de poco tiempo, los médicos españoles tendrán a su disposición este nuevo medicamento oral de Pfizer. En este sentido, surgen dos incógnitas: por un lado, ¿qué pacientes serán prioritarios para su administración? y, por otro, ¿qué servicio se encargará de dispensarlo? Jesús Sierra, jefe de Sección de Farmacia Hospitalaria del Hospital de Jerez y portavoz de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), resolvió los interrogantes a este medio.

Para Sierra, los pacientes que ocupan el primer puesto para la administración de Paxlovid son, por una parte, "aquellas personas positivas en covid, que se encuentran en un momento moderado de síntomas y dentro de los primeros cinco días. A esto habría que añadir el que se trate de pacientes que tienen más riesgo de hospitalización".

En el caso de estos últimos, "estas personas serían aquellas que además de tener síntomas y no están vacunadas o no han tenido una adecuada respuesta a la vacunación, pero que también tienen algún factor de riesgo de evolucionar mal y necesitar el ingreso en el hospital", explicaba Sierra.