Exterior de la EMA.
La EMA pone bajo examen el suministro de más de 200 medicamentos críticos en Europa
La Agencia Europea del Medicamento analiza las vulnerabilidades que pueda haber en la lista comunitaria, mientras Bruselas prepara nuevas herramientas para reforzar la producción y reducir la dependencia exterior
Y además: La pharma española celebra el giro europeo hacia la producción propia: "Por fin se legisla a favor de fabricar"
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado a examinar los puntos débiles de la cadena de suministro de más de 200 principios activos considerados críticos para los sistemas sanitarios de la Unión Europea. El objetivo es anticipar posibles problemas de disponibilidad y detectar vulnerabilidades estructurales antes de que se traduzcan en desabastecimientos. Así lo recoge su informe semestral de 2026, que sitúa esta tarea entre los principales avances del organismo durante la primera mitad del año.
El trabajo está en manos del Grupo Ejecutivo de Dirección sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG), que ya evalúa los riesgos de suministro de un primer conjunto de medicamentos incluidos en la Lista de la Unión de medicamentos críticos. Según el balance de la EMA, durante el primer semestre se celebraron seis reuniones de este grupo, el doble que en el mismo periodo de 2025, y se realizaron dos análisis de vulnerabilidad con sus correspondientes recomendaciones.
La Agencia también está ampliando las funcionalidades de la Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez de Medicamentos (ESMP), una herramienta digital destinada a mejorar el intercambio de información entre la industria farmacéutica y las autoridades reguladoras. La finalidad es que los datos sobre posibles problemas de suministro sean más rápidos, homogéneos y útiles para anticipar situaciones de riesgo.
Una lista para orientar la respuesta europea
Este análisis se enmarca en la estrategia comunitaria para reducir la dependencia exterior y reforzar la autonomía farmacéutica. La Lista de la Unión identifica los medicamentos cuya falta podría tener consecuencias especialmente graves para los pacientes, por tratarse de tratamientos esenciales con pocas o ninguna alternativa terapéutica. Su desarrollo está ligado al futuro marco europeo de seguridad de suministro y a la Ley de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act), cuyo acuerdo provisional alcanzaron el Parlamento Europeo y el Consejo el pasado 12 de mayo.
La lista servirá como referencia para identificar dónde se concentran las dependencias y orientar medidas como el impulso de la fabricación en territorio comunitario, la diversificación de proveedores o la coordinación entre Estados miembros. La EMA subraya que las evaluaciones de vulnerabilidad que ya están en marcha contribuirán también a reforzar las cadenas de suministro en el marco de la nueva legislación farmacéutica.
Precisamente, esta última ha dado otro paso esta semana, después de que la comisión de Salud Pública (SANT) del Parlamento Europeo respaldara el acuerdo alcanzado en los trílogos. La reforma, cuya aprobación definitiva está prevista en el Pleno de la Eurocámara en las próximas semanas, incorpora medidas para mejorar la disponibilidad de los tratamientos y facilitar su comercialización en los distintos países. Se trata de un expediente legislativo distinto de la Ley de Medicamentos Críticos, aunque ambos persiguen reforzar la resiliencia del mercado europeo.
La industria pide que el suministro pese más que el precio
El giro regulatorio coincide con las demandas de la industria farmacéutica española. Farmaindustria considera que el nuevo marco puede favorecer proyectos industriales estratégicos en Europa, tanto para crear nuevas instalaciones como para modernizar las existentes o incorporar tecnología. Su director técnico, Emili Esteve, valoró en declaraciones a este medio, que "por fin parece que Europa ha logrado legislar en favor de la fabricación de medicamentos en territorio de los Estados miembros". No obstante, advirtió de que su efectividad dependerá de la aprobación definitiva, la entrada en vigor y la aplicación práctica de las medidas.
Por su parte, la patronal de los genéricos, Aeseg, ha puesto el foco en la pérdida de rentabilidad de algunos medicamentos esenciales. Su secretaria general, Elena Casaus, advierte de que "los desabastecimientos no empiezan el día en que falta un medicamento en la farmacia", sino que el riesgo se construye cuando desaparecen proveedores y se concentra el suministro. La asociación ha señalado, entre otros ejemplos, que el precio de la furosemida de 40 miligramos ha caído un 75 por ciento desde 2021, mientras sus presentaciones comercializadas se han reducido de 19 a 11.
Sanidad también defiende que la seguridad del abastecimiento tenga más peso en las decisiones de financiación y compra pública. "El precio más bajo no siempre representa el menor coste para el sistema sanitario", sostiene el Ministerio, que abre la puerta a revisar el precio de determinados fármacos esenciales y a incorporar criterios como la fiabilidad del proveedor, la diversificación de fuentes y la capacidad de respuesta ante incidencias.
El reto europeo, por tanto, no se limita a identificar qué medicamentos son críticos. El examen de la EMA busca detectar dónde puede fallar su suministro, mientras las nuevas normas pretenden ofrecer herramientas para corregir esas debilidades que van desde más capacidad productiva hasta compras públicas que no dependan exclusivamente del coste.
