La visita se desarrolló en el marco del programa de cooperación técnica Technical Assistance and Information Exchange (TAIEX) de la Comisión Europea.
La Aemps comparte su experiencia reguladora con Albania para apoyar la integración del país al marco europeo de medicamentos
La Agencia recibe a una delegación integrada por expertos de las autoridades sanitarias del país dentro de un programa de cooperación técnica de la CE que busca apoyar el proceso de adhesión del país a la UE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recibió del 27 al 29 de octubre a una delegación de Albania integrada por expertos de las autoridades sanitarias del país con el objetivo de compartir la experiencia de la Agencia como autoridad reguladora de referencia en la Unión Europea y contribuir al proceso de alineación de Albania al marco normativo comunitario en materia de medicamentos. La visita se desarrolló en el marco del programa de cooperación técnica Technical Assistance and Information Exchange (TAIEX) de la Comisión Europea, una iniciativa que apoya a los países candidatos o potenciales candidatos y a países socios en la aproximación de su legislación, administración y capacidades institucionales al marco comunitario mediante el intercambio de conocimientos y buenas prácticas.
Durante las tres jornadas de trabajo, técnicos de la Aemps compartieron con representantes del Ministerio de Salud y Bienestar Social y de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Albania la estructura organizativa y el modelo de gobernanza de la Agencia, así como sus sistemas de gestión de la calidad, planificación estratégica, gestión de recursos humanos y relación con los distintos grupos de interés. Asimismo, describieron el papel de la AEMPS en la red reguladora europea y su experiencia de cooperación con otras autoridades competentes internacionales.
La visita permitió profundizar en las principales funciones regulatorias de la Agencia como los procedimientos de autorización de medicamentos, las actividades de farmacovigilancia, así como la organización de las inspecciones de buenas prácticas de fabricación y distribución. También se celebraron sesiones dedicadas a la transformación digital, la interoperabilidad de los sistemas de información, la gestión de datos y el uso de las herramientas regulatorias europeas, para avanzar en la alineación de las autoridades albanesas con los estándares de la UE y definir posibles líneas de actuación posteriores.
Como parte del programa, la delegación visitó distintos departamentos de la Aemps y los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos, donde pudo conocer las actividades analíticas y de control que contribuyen a garantizar la calidad de los medicamentos comercializados. La visita concluyó con un intercambio de impresiones sobre los retos del proceso de adhesión a la UE y la identificación de áreas prioritarias de desarrollo institucional.
