La primera CIPM del verano da el 'ok' a 6 fármacos y 4 nuevas indicaciones

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ya ha tenido su primera reunión 'veraniega' de este 2025. Así, en su cita del 19 de junio (que aunque no había llegado oficialmente el verano, ya hacía temperaturas de esta estación) ha propuesto la financiación con cargo a fondos públicos de seis nuevos medicamentos, de los que dos son huérfanos. 

Además, también ha recomendado cuatro nuevas indicaciones de tres medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones.

En primer lugar, se ha dado luz verde a Rapibloc (landiolol), de AOP Health. Se utiliza como tratamiento en adultos de la taquicardia supraventricular y para el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias en las que es deseable el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de acción corta. También para taquicardia sinusal no compensatoria donde, a juicio del médico, la frecuencia cardíaca rápida requiere una intervención específica.

También se ha aprobado la financiación de Beyonttra (acoramidis), de Bridgebio Pharma, como tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM, por sus siglas en inglés); de Wainzua (eplontersén), de Astrazeneca, para la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2.

Así como de Nexpovio (selinexor), de Menarini Stemline, como tratamiento del mieloma múltiple en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo; y como tratamiento del mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento.

Los dos huérfanos aprobados son Winrevair (sotatercept), de Merck, en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos en clase funcional (CF) II-III de la OMS, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio; Akantior (polihexanida), de SIFI SpA, como tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de doce años de edad.

Cuatro nuevas indicaciones

Las nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados para los que la CIPM ha propuesto la financiación en esta reunión son:

Sarclisa (isatuximab), de Sanofi, en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre.

Jemperli (dostarlimab), de GSK, como tratamiento de primera línea de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída y que son candidatas a terapia sistémica en combinación con carboplatino y paclitaxel.

Y, por último, el conocido Tagrisso (osimertinib) de Atrazeneca, ampliado ahora como tratamiento en monoterapia para pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, irresecable que presenta mutaciones activadoras del EGFR (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R)) y cuya enfermedad no ha progresado durante o después de quimiorradioterapia basada en platino. También se ha ampliado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado que presenta mutaciones activadoras del EGFR (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R)) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino.

Extensión de nuevos medicamentos pediátricos 

Por otro lado, en esta reunión de la CIPM se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de tres medicamentos: Spevigo (espesolimab), como tratamiento de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad como monoterapia. Adicionalmente, se ha financiado una nueva dosis para este medicamento.

El segundo es Jakavi (ruxolitinib), como tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los 28 días de vida con la enfermedad injerto contra receptor aguda con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos; y para pacientes adultos y pediátricos desde los seis meses de vida con la enfermedad injerto contra receptor crónica con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos.

Y el tercero es Rxulti (brexpiprazol), como tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de trece años o más. Adicionalmente, se ha financiado un nuevo formato en jeringa precargada para este medicamento.

Adicionalmente, se ha financiado una nueva combinación de dos principios activos ya financiados: Netdex (netilmicina/dexametasona), para las afecciones oculares inflamatorias del segmento anterior del ojo, incluyendo casos posoperatorios, en las que existe infección bacteriana o riesgo de infección bacteriana con microorganismos susceptibles a la netilmicina.