La farmacovigilancia prorroga su unión entre Aemps y la Consejería andaluza

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Consejería de Salud y Familias de la Comunidad Autónoma de Andalucía, en materia de farmacovigilancia, han dado luz verde a la prórroga de su convenio para la revisión y evaluación de medicamentos de uso humano. El refuerzo de este acuerdo alarga durante cuatro años más las labores de coordinación y supervisión conjunta por parte de ambas entidades.

"Mediante el presente acuerdo y al amparo de lo establecido en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, el convenio entre la Aemps y la Consejería de Salud y Familias de la Comunidad Autónoma de Andalucía en materia de farmacovigilancia, queda prorrogado por cuatro años adicionales", recogen la Consejera de Salud y Consumo de Andalucía, Catalina Montserrat García y la directora de la Aemps, María Jesús Lamas.

La permanencia del resto del clausulado del convenio se mantiene "inalterada". "En todo lo no previsto, ni expresamente modificado por la presente adenda, serán de aplicación las estipulaciones contenidas en el convenio formalizado por ambas partes con fecha 3 de diciembre de 2019", incluye. Sobre la validez y eficacia de la adenda, resultará eficaz una vez inscrita, en el plazo de cinco días hábiles desde su formalización en el Registro Electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal. "Asimismo, será publicada en el plazo de diez días hábiles desde su formalización en el BOE, según se establece en el artículo 48.8 de la Ley 40//2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, siendo el día de inicio de cómputo del nuevo periodo de duración del convenio el 19 de diciembre de 2023", incluye.

El inicio de este convenio se remonta al 3 diciembre de 2019, cuando la Aemps la Consejería de Salud y Familias de la Comunidad Autónoma de Andalucía, formalizaron esta unión en materia de farmacovigilancia para llevar a cabo de forma coordinada el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Tras su inscripción en el registro electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, fue publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 19 de diciembre de 2019. "Estando vigente el compromiso de ambas partes en su desarrollo y continuación, las mismas han decidido acordar su prórroga expresa para dar cumplimiento a lo pactado", señala el documento.

Nuevos IPT de Sanidad

Una de las últimas novedades que afecta a la Aemps es la publicación de nueve nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT), la primera remesa publicada en diciembre. Ninguno incluye valoración económica, como viene ocurriendo en los últimos meses. En esta ocasión, se centra en diferentes tipos de cáncer, covid, colitis ulcerosa, epidermólisis bullosa, y neuropatía óptica.

El primer documento que se presenta es el IPT del extracto seco refinado de corteza de Filsuvez (abedul) en el tratamiento de heridas de espesor parcial asociadas a la epidermólisis bullosa (EB). Esta patología engloba a un grupo heterogéneo de trastornos genéticos de fragilidad de la piel y que se caracteriza tanto por ampollas como por erosiones de las superficies epiteliales, tal y como recoge el propio documento.