La Agencia Europea recomienda suspender la comercialización de Myolastan, de Sanofi

Este dictamen será enviado a la Comisión Europea, que deberá adoptar una decisión vinculante sobre esta cuestión

lun 29 abril 2013. 16.58H

Guido Rasi, director general de la EMA.

Redacción. Madrid
Tras la reunión celebrada por el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuos y los Procedimientos Descentralizados, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado un comunicado en el que recomienda suspender la comercialización de todos aquellos fármacos que contengan tetrazepam en todos los estados Miembro de la Unión Europea.

Este dictamen será enviado a la Comisión Europea, que deberá adoptar una decisión vinculante sobre esta cuestión.

La revisión de tetrazepam, principio activo del blockbuster Myolastan, de Sanofi, fue pedida por la Agencia Nacional Francesa del Medicamento y el Producto Sanitario (ANSM), tras registrarse en su territorio reacciones cutáneas adversas de gravedad debido a este producto.

Tras ser estudiado por el órgano de Farmacovigilancia de la EMA,  éste recomendó la suspensión de autorización, dictamen que finalmente ha sido acogido por toda la Agencia, a la espera de las instancias de gobierno europeas hagan efectiva la medida.