La EMA inicia la revisión del uso de la vacuna covid adaptada en niños

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que está evaluando la administración de la vacuna covid de Pfizer adaptada a las variantes Ómicron BA.4 y BA.5 en menores de cinco a once años. 

Fue precisamente el pasado mes de septiembre cuando el mismo organismo recomendó autorizar la vacuna bivalente de Pfizer, al llegar a la conclusión de que la nueva inyección es más eficaz que la vacuna original a la hora de combatir las variantes del virus que más están circulando en este momento.

"Esta recomendación ampliará aún más el arsenal de vacunas disponibles para proteger a las personas contra el Covid-19 a medida que continúa la pandemia y se anticipan nuevas oleadas de infecciones en la temporada de frío", señalaron desde la EMA.

Ahora, se avanza un paso más y se estudia su posible aplicación entre la población pediátrica de entre cinco y once años, con el mismo objetivo: proteger a los más pequeños de las últimas mutaciones del virus.

Actualmente, la nueva inyección de Pfizer adaptada a las subvariantes BA.4 y BA.5 se autoriza para uso en mayores de 12 años que han recibido al menos la pauta original de vacunación contra el Covid-19. Se trata de una dosis bivalente que ataca las dos subvariantes en cuestión y la cepa original de SARS-CoV-2.

No obstante, cabe recordar que tanto la EMA como el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) recomienda que las nuevas vacunas se dirijan de forma prioritaria a las personas que corren un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave debido a ciertos factores de riesgo, donde están incluidas las personas mayores de 60 años, inmunocomprometidos y otras personas vulnerables. Igualmente, se ha establecido que tienen prioridad los residentes y el personal de las residencias.

Mismos efectos secundarios que la vacuna covid original

La decisión se ha basado en todos los datos disponibles sobre la vacuna original y sus vacunas adaptadas, incluida aquella aprobada contra Ómicron BA.1, así como las vacunas en fase de investigación. Asimismo, se han evaluado tanto su calidad como su proceso de fabricación, que confirmaron que cumple con los estándares de la UE. 

La nueva vacuna para BA.4-5 tiene la misma composición, con la única diferencia de contener ARN mensajero que coincide con subvariantes de Ómicron diferentes, aunque estrechamente relacionadas, según ha alegado el comité de medicamentos humanos (CHMP). Además, los efectos secundarios son comparables a los de la primera vacuna.