Los titulares de las autorizaciones deben enviar las solicitudes de cambio de composición antes del 15 de junio



1 jun. 2015 14:14H
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Redacción. Madrid

Andreas Pott, subdirector ejecutivo de la EMA.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha actualizado sus recomendaciones sobre las cepas de la vacuna de la gripe de la temporada 2015-2016. Y es que en las recomendaciones de marzo –basadas en los datos recogidos por la Organización Mundial de la Salud–, las decisiones relativas a la cepa A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 se habían pospuesto dado que se carecía de datos suficientes.

En la actualización se establece que para dicha cepa, se aceptará, para la fabricación de la vacuna, las de los virus reagrupados NYMC X-179A (que se deriva de A/California/7/2009), NYMC X-181 (que se deriva de A/California/7/2009), NIB-74 (que se deriva de A/Christchurch/16/2010), NIB-74xp (que se deriva de A/Christchurch/16/2010), el virus A/Brisbane/10/2010 (wild type).

La agencia recomienda que los titulares de las autorizaciones de comercialización de estas vacunas envíen solicitudes para cambiar la composición de las inmunizaciones adquiridas de forma centralizada hasta el próximo 15 de junio.

ENLACES RELACIONADOS

Acceda al documento de la EMA

La EMA establece las cepas para las vacunas de la gripe de la siguiente temporada (30/03/15)

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