La 'antesala' de la reforma farmacéutica española fija fuertes incentivos

La Comisión Europea (CE) está a punto de presentar su borrador de propuestas para la reforma de la Estrategia Farmacéutica de la UE. Se espera que esta normativa abra paso a diferentes revisiones por parte de los 27 países miembros, que tendrán que adaptarse a las nuevas directrices que marque Europa. De hecho, España vigila la adopción de esta estrategia para añadir algunas de las cuestiones a su reforma de la Ley de Garantías que no verá la luz hasta finales de este año. Entre estas nuevas reglas europeas está la desburocratización y los fuertes incentivos para la innovación.

La adopción de esta normativa tiene el objetivo de garantizar un entorno regulatorio que mejore la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos para todos los ciudadanos, y que, a su vez, acreciente la competitividad e innovación de la industria farmacéutica y asegure la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. En este sentido, fuentes de la Comisión Europea han concretado a Redacción Médica algunas de las propuestas que se presentarán el 14 de marzo. Por un lado, se contemplarán "fuertes incentivos" para la innovación, junto con medidas de mercado para promover el acceso de los pacientes a medicamentos en todos los países miembros.

"También se trabaja en un marco jurídico simplificado, con menos normas y menos burocracia, adaptado a los cambios científicos y tecnológicos", indican desde la CE. Asimismo, la nueva farmacia europea actuará frente al desabastecimiento a través de "medidas más contundentes" y establecerá nuevas pautas para mejorar la seguridad del suministro. "Por ejemplo, mediante obligaciones más estrictas de suministro, notificaciones más tempranas de desabastecimientos y de retirada de productos", explican.

Por otro lado, la sostenibilidad medioambiental de los medicamentos gana peso y habrá disposiciones para mejorar este aspecto a nivel europeo.

Medicamentos pediátricos y enfermedades raras

Europa también ha detectado la necesidad de revisar la legislación sobre medicamentos pediátricos y fármacos para enfermedades raras. Concretamente, a partir de este año quieren garantizar el desarrollo de productos que "respondan a las necesidades específicas de los niños y los pacientes con patologías raras". Para lograrlo optarán por dos vías: incentivos fuertes para un mejor acceso y evaluaciones y procedimientos de autorización más ágiles.

Asimismo, la Comisión también presentará una propuesta de recomendación del Consejo para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos en el marco de "un enfoque sanitario único". Algo que preocupa a muchos países, incluido España, con el continuo impulso del Plan Nacional de Resistencia de Antibióticos (PRAN).

En cuanto al acceso a los nuevos medicamentos, algunas proposiciones sugieren desestabilizar o debilitar los derechos de propiedad intelectual para abordar este problema. No obstante, esto pondría en riesgo el ecosistema de investigación biomédica en la UE. Lo que sí que piden desde la industria farmacéutica es una actualización y modificación de los modelos de financiación tradicionales para trascender la visión a corto plazo que impone la política presupuestaria e introducir una perspectiva más amplia que tenga en cuenta el valor clínico, económico y social de la innovación y cómo se traduce en ahorro para el sistema a medio y largo plazo.

En definitiva, fuentes de la industria pharma española aseguran que  la reforma de la Estrategia Farmacéutica de la UE marcará el camino de la reforma de la Ley de Garantías, que contempla muchos de los aspectos valorados en la normativa europea.