La Aemps retira del mercado los principios activos micronizados de Industrias GMB

Belén Crespo,directora de la Aemps.

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitatarios (Aemps) ha lanzado una alerta farmacéutica por la que ordena la retirada del mercado de todos los lotes de principios activos micronizados en las instalaciones de la compañía Industrias GMB, en Barcelona.

Según el órgano regulador nacional, durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos, se detectaron “deficiencias críticas en el área de micronización por lo que se ha podido producir la contaminación, con trazas de antibióticos beta lactámicos, de los principios activos micronizados en esta área”.

La micronización es un proceso básico para la elaboración de principios activos que consiste en reducir el tamaño de las partículas de una sustancia sólida hasta un diámetro menor de 50 micras.  Industrias GMB fabrica sustancias como el sulfametoxazol y el dimerasol, entre otras.